蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (97) |订阅

法规/认证 今日: 21 |主题: 5403|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械经营许可 hnlhqa 2024-1-23 11826 lixia614 2025-1-26 17:10
年度再确认模版 attachment heatlevel  ...23 陈宇良 2024-1-16 525135 ziluolan123 2025-1-26 15:51
GS1通用规范(第23版) 新人帖 attachment 老牛kef 2023-11-6 91357 L_d7gA7 2025-1-26 10:15
今年刚拿到执业药师证书,怎么用这个证书呢? heatlevel  ...2 哇偶! 2025-1-7 36983 白天的星星v2r 2025-1-24 16:02
ASTM F1980-21 加速老化试验指南(英文高清) - [阅读权限 40]attachment heatlevel  ...2 FEIYU 2023-3-10 20315 官方提醒: 2025-1-24 15:51
求大佬分享医疗器械产品 机械结构详细设计说明范文 Yinjun2022 2025-1-22 1212 早睡早起qtf 2025-1-24 11:44
44662 45081 attachment 13521674330 2025-1-22 4302 胜利者 2025-1-23 20:23
增加生产范围 Whats 2025-1-21 6335 谦受益93 2025-1-23 16:12
YYT 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞 attachment oО星辰﹏ 2024-4-9 2426 J3J 2025-1-23 12:41
求助:标准升级了,产品是否要重新检测? lemon8214 2025-1-22 6445 就是这个样子 2025-1-23 10:54
【分享】YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械应用 attachment heatlevel  ...23456..14 凉风 2017-4-19 27842152 gmpqas 2025-1-23 10:30
CE注册,附件中的电源适配器充电线 资质要求+电磁兼容问题 attach_img landing 2025-1-16 16331 landing 2025-1-23 09:57
ISO2859-1抽样检验标准-全英文版 attachment heatlevel  ...23 王家小米总 2020-11-24 415597 pxl0776 2025-1-23 08:20
【求助】FDA QMSR820 中文版 lwxyatai 2025-1-22 1374 mopiaoxiang 2025-1-22 17:01
关于GB/T 16886.1-2022国家标准正确版本的声明 attachment 问问问呢 2024-5-8 121211 yicey 2025-1-22 15:27
【说明书批准日期/生效日期及修改日期】 qh~sh159466qp 2024-3-19 41041 天啦噜 2025-1-22 14:54
求ISO/TS 16775:2021 attachment Arlenep51 2024-11-21 6323 Howtodo 2025-1-22 14:15
MDR-CE认证技术文件编制实操 attachment 匿名 2025-1-22 0334 匿名 2025-1-22 13:08
【EUDAMED】数据库添加管理员账户的流程 attach_img heatlevel  ...234 七君 2022-2-25 626197 白灰里 2025-1-22 12:00
YY/T0681.15-2019无菌器械包装试验方法器械包装运输测试 新人帖 attachment 13823771542 2023-9-25 111519 李家小二 2025-1-22 11:14
医疗器械的生产应按照哪个规范建立质量管理体系? zk8031 2025-1-20 12357 kuwaithan 2025-1-21 17:07
分享学习GBT19633.1-2024 attachment heatlevel  ...23 是洁宝呀 2024-7-19 473372 Aspidistra 2025-1-21 16:49
YYT 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的... attachment 小张呀! 2024-5-14 9876 藩荃 2025-1-21 15:47
YY∕T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 attachment 2iso 2021-2-2 61474 官方提醒: 2025-1-21 14:13
消毒产品卫生安全评价报告 mojianshan 2025-1-20 2301 雄鸡 2025-1-21 14:03
求BS EN 13727-2012+A2-2015、ISO 11737-2-2019、ISO 10993-4-2017呀 新人帖 attachment heatlevel  ...2 kky122 2020-9-28 293565 官方提醒: 2025-1-21 14:02
ISO 9626-2016 attachment  ...2 三只狗俩只猫 2020-12-24 203129 官方提醒: 2025-1-21 14:01
投票 上班多久适应了工作?新人半年,精疲力竭且迷茫 heatlevel  ...2345 hayi 2025-1-9 953019 小斌12 2025-1-21 13:40
GB15980废止后的替代标准 attach_img heatlevel  ...2 wzn 2017-5-15 2938493 乐芳 2025-1-21 10:37
【法规速递】2024年1-2月最全的GMP法规指南更新汇总 heatlevel 德恩GMP咨询 2024-4-1 111636 Lanlanoow 2025-1-21 10:29
请教:工艺流程图要不要标准不合格处理? attachment leike123 2025-1-20 16570 希言自然 2025-1-21 09:56
二类有源医疗器械 吃不饱睡不醒 2025-1-20 3492 春天12345678911 2025-1-21 09:25
FDA质量体系认证 新人帖 Henrymm0 2025-1-18 3334 Henrymm0 2025-1-20 17:43
ISO13485-2016标准培训教材 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 happy_365day 2020-10-1 9011293 阿瓜木有财 2025-1-20 17:32
IEC标准后,带CSV的和不带的一样吗 attach_img 我想静静L 2024-12-27 3244 我想静静L 2025-1-20 16:19
求助:关于注册 人公司我委托生产年值是不是就是零 maryli824625 2025-1-20 5270 随风12345678931 2025-1-20 15:55
产品说明书 阿亚啊呀 2025-1-20 5287 机智鼠 2025-1-20 12:33
GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制 attachment andy1212 2024-12-26 5304 裴尚轩 2025-1-19 10:07
储存温度 张静nqz 2024-2-26 2583 Winner杨思节 2025-1-18 16:28
ISO14001环境管理体系 & ISO45001 职业健康安全管理体系标准分享 attachment heatlevel  ...2 happy_365day 2022-9-24 272836 爱生活1 2025-1-18 11:18
国家药监局-新旧医疗器械生产质量管理规范(GMP)对照表 attachment leike123 2025-1-17 2291 Eternalx9h 2025-1-17 15:47
验证与确认的解释探讨与进阶 新人帖 heatlevel  ...2 winchetan 2019-11-11 383874 麦可暮乐 2025-1-17 12:52
跪求 GB/T18029系列和ISO7176系列的标准 attachment lemon8214 2025-1-12 4207 lemon8214 2025-1-17 10:02
求:《GB/T 2766-2022 外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》法规 新人帖 attachment 小夜sja 2023-11-23 5566 123路鸣泽 2025-1-17 09:50
YY∕T 0513.2-2020同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 attachment 2iso 2021-2-7 21441 a540909367 2025-1-16 17:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-4 11:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块