蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (97) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5401|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
北京有哪家第三方检测机构做《抗压强度(kg/min)》测试? 鱼儿s7z 2024-6-13 5284 鱼儿s7z 2024-6-14 13:38
抽样规则的标准 新人帖 attachment 破晓银狐 2024-6-13 5857 AUTOZAI 2024-6-14 11:21
GB/T6346.14-2023 attachment 阿白wrr 2024-6-13 5528 feixingciwei 2024-6-14 09:53
YYT 1929-2024 乳房活检与旋切设备.pdf 新人帖 attachment 欢乐马sf6 2024-6-11 4272 欢乐马sf6 2024-6-14 09:44
卡尔费休氏水分测定样品一定要溶清吗 wanshunzhi 2024-3-7 6973 972688456 2024-6-14 09:07
医疗器械+质量管理体系+用于法规的要求42061与0287标准区别详解2023年 新人帖 attachment heatlevel  ...23 skyyfhr 2023-5-25 484777 fjxm1981 2024-6-13 17:15
ASTM F838 2020 attachment Wushuo 2024-4-11 1517 gmpqas 2024-6-13 16:57
UDI控制程序模板 attachment heatlevel  ...23 13484041347 2022-5-19 594137 闻菲 2024-6-13 16:14
澳大利亚 参比制剂遴选 Linak26 2024-3-27 1380 v:13823246207 2024-6-13 13:44
美国普渡大学的ISO 13485培训课件 attachment heatlevel  ...23 Peakdai 2023-10-25 403151 dasheng1980 2024-6-13 11:22
间接接触血液医疗器械需要做补体激活试验吗? 兰顿蚂蚁 2024-6-12 1337 SaraTong 2024-6-13 09:49
可合理预见的最坏情况下的使用情景 新人帖 okay 2024-6-12 4547 okay 2024-6-13 09:12
YYT 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 新人帖 attachment bingheart 2024-6-13 0311 bingheart 2024-6-13 08:52
可合理预见的最坏情况下的使用场景 momocqb 2024-6-12 1521 schome 2024-6-12 15:57
ISO13485与9000 是万亿呀 2024-6-12 8353 秋叶无风 2024-6-12 14:37
医疗器械风险管理的培训 attachment heatlevel  ...2 伸手触摸天 2019-5-6 303772 雷奥lis 2024-6-12 13:29
YY∕T 1737-2020医疗器械生物负载控制水平的分析方法 attachment heatlevel  ...2 2iso 2021-2-7 283605 邓贤平 2024-6-12 09:39
求GB/T 21415-2008/ISO 17511:2003培训资料 attachment qh~sh159466qp 2023-4-4 1876 伊璇 2024-6-12 09:24
未获得产品注册证和生产许可证的初创企业管代还要到药监备案麽? xiaochi 2024-6-11 7523 li28646543 2024-6-11 16:02
YYT1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 新人帖 attachment 益owesw7ey 2023-1-18 81366 Zhaidayong 2024-6-11 14:58
关于YY/T14742016可用性工程文档讨论 CZl1234 2022-11-21 141872 Zhaidayong 2024-6-11 14:55
请问各位朋友,谁有这个标准IEC 80601-2-60:2020的电子版呢? 新人帖 attachment Katherinexc1 2023-8-8 9489 ·L·lfi 2024-6-11 14:44
FDA注册申请培训 attachment heatlevel  ...23 Carmen_c2O2g 2024-1-31 553505 excellenceyoung 2024-6-11 13:45
程序文件最少需要哪些 Jolinluj 2024-6-5 201107 老牛kef 2024-6-11 12:51
各位老师,关于临床试验部分在质量管理体系文件中的体现 刘忠元 2022-6-13 121985 猫满满 2024-6-11 11:24
【求助】求个医疗器械群 新人帖 attach_img 没想到遇见你 2023-8-24 161232 君君hv5 2024-6-11 11:18
求分享:EN ISO 11607-1/-2-2020 attachment heatlevel  ...2 poo 2020-11-6 264511 pgy112233 2024-6-11 09:18
二类有源治疗仪,新增加了适应症后,之前生产的机器如何处理 甲木丙火 2024-6-6 7425 甲木丙火 2024-6-7 10:41
MDR法规中QMS和ISO13485体系有什么区别呢? heatlevel 医疗器械CEFDA检 2020-9-9 163672 慧v9uuv3ji 2024-6-6 13:33
关于医疗器械合格证问题 新人帖 小埋 2024-5-28 4492 迷之久远 2024-6-6 10:04
求一份AAMI ST72-2019 的正文 attachment 苏墨fox 2022-11-21 71250 youranzide 2024-6-6 09:10
医疗器械GMP attachment heatlevel  ...23 SDODO 2019-6-25 516192 liuling123 2024-6-6 09:00
中华人民共和国国务院令第739号令《医疗器械监督管理条例》 - [阅读权限 20]attachment zhangzhiyong 2021-4-8 17318 小亚n5v 2024-6-6 08:47
内审员  ...2 阿白wrr 2024-5-28 261429 χeajg0va0 2024-6-5 16:12
二类医疗器械重金属检测周期? 296795075 2023-5-9 111351 林夕rxv 2024-6-5 15:37
最新的医疗器械分类目录 attachment YaYa888 2023-10-10 151215 gelasi 2024-6-5 12:07
YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分:胃肠道应用连接件 attachment 格格12 2023-8-11 2566 杨柳小蛮腰 2024-6-5 11:53
药典可不可以卖医用脱脂纱布这些二类器械? 新人帖 attach_img zjxcld123 2024-6-4 8568 eyegood 2024-6-5 11:28
方法学验证-线性 attach_img 后春天的诗unv 2023-8-7 9877 刘晓俊 2024-6-5 11:00
分享ISO 80601-2-12标准 新人帖 attachment 唉算了不说了 2024-1-31 5805 飞人小翼 2024-6-5 10:57
IVD试剂UDI 雾中看花 2024-6-4 1390 阿白wrr 2024-6-4 11:38
卫生许可证与医疗器械生产许可证可以是同一个公司 wy102399 2024-5-6 16647 q54528 2024-6-4 08:57
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 attachment heatlevel  ...2 hummerrr 2023-8-24 322847 龚涛lqp 2024-6-3 16:29
ASTM D4169-16 英文版及译文版 heatlevel  ...2 ki126ki 2022-4-27 334224 尼尔雅芙1 2024-6-3 14:44
GB/T22576 .1-7国标 (ISO15189) attachment 奔跑的嘻嘻 2022-10-31 102514 rtlau 2024-6-3 14:14
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-4 02:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块