蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3001) |订阅

金牌GMP文件 今日: 16 |主题: 4295|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
[验证] 【岭南论道】枸橼酸铋钾工艺验证方案(36万片) attachment heatlevel  ...23456..30 毒手药王邓智先 2017-5-25 58644483 mrzzrm 2025-4-11 16:43
[验证] 【重磅分享】厂房设施验证方案 attachment heatlevel  ...23456..72 小洁 2014-12-12 142183029 11166 2025-4-11 14:35
[生产] 批生产记录模板汇总贴 attachment heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2013-1-31 22839197 15981394457 2025-4-11 14:07
[QA] 无菌制剂指南 第2版 2023年最新 attachment 成杰baci 2024-3-25 41522 芳1f7bc172 2025-4-11 14:05
[生产] FDA认证的原料药批记录模板 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2012-12-29 17927923 机智鼠 2025-4-11 14:05
[验证] 【庆国庆】新版GMP-浓缩丸工艺验证风险评估 attachment heatlevel  ...23456..17 毒手药王邓智先 2014-9-17 33733509 wscjs 2025-4-11 13:54
[验证] 冻干机计算机系统验证方案 heatlevel  ...23456..93 毒手药王邓智先 2015-12-21 185791679 毕先生 2025-4-11 11:51
[验证] 消毒剂相关法规分享 attachment heatlevel  ...23 15251946946 2023-12-22 555088 syrita 2025-4-11 09:49
[生产] 2010版GMP注射液批生产记录模板 attachment heatlevel  ...23456 毒手药王邓智先 2012-11-22 10916364 静静的看 2025-4-11 09:37
[QC] 免费-Excel验证的全套资料 attachment heatlevel  ...2 留言1 2022-4-5 323194 李靖1 2025-4-11 09:15
[验证] 【免费】NJP-1200型全自动胶囊填充机清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..23 毒手药王邓智先 2014-11-14 45946482 a03050183 2025-4-10 18:56
[验证] 【岭南论道】QC色谱工作站软件验证方案 attachment heatlevel  ...23456..58 毒手药王邓智先 2017-5-9 114170264 blue7866 2025-4-10 17:16
[QA] 变更管理规程新版GMP attachment heatlevel  ...23456..7 清风无嗔 2013-7-26 12715194 。。y2z 2025-4-10 13:49
[QC] 金牌GMP文件QC小组已完成文件之十——SMP-QC-0015-00易制毒化学品管理规定 attachment heatlevel  ...23456..61 紫苏叶 2012-12-11 1204100757 1194823087 2025-4-10 11:29
[验证] 中药提取罐清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..52 毒手药王邓智先 2016-6-28 102667880 月步云端 2025-4-10 09:16
[验证] 新版膏液两用灌装机验证方案 attachment heatlevel  ...23456..13 囊萤映雪 2015-11-12 25021864 18897696143 2025-4-9 18:58
[验证] 五一有奖带风险评估的型四泵灌装机验证方案 attachment heatlevel  ...23456..21 毒手药王邓智先 2014-5-1 40736919 18897696143 2025-4-9 18:58
[设备工程] 网上下载的空气净化系统验证方案 attachment heatlevel  ...23456..8 光头妹 2014-11-14 14117083 13068145045 2025-4-9 17:16
[QA] 产品质量回顾分析管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..76 福喜 2014-11-5 150298210 沧海一粟wgw 2025-4-9 17:09
[生产]  医疗包装加速老化试验 - [售价 2 金币] attachment heatlevel  ...234 zhaozxche 2018-1-31 616764 平芜尽处是春山 2025-4-9 16:48
[生产] 中药材GAP相关文件汇总贴 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2012-11-20 296997 海洋大帅哥 2025-4-9 15:12
[设备工程] (2010修订版)—洁净区厂房与设施验证方案 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2012-11-22 15723502 chenqs 2025-4-9 14:34
[验证] 原辅料相容性试验的标准操作规程 heatlevel  ...23456..48 毒手药王邓智先 2018-6-27 94251147 制药萌新 2025-4-9 14:17
[生产] 公司的前处理、提取批生产记录,大家看一看 attachment heatlevel  ...23 guare 2014-7-17 5410365 激荡 2025-4-9 13:50
[验证] 【资料分享】GBT20154-2014低温保存箱 attachment 落花有意随流水 2022-3-30 192476 小富婆hkt 2025-4-9 13:10
[验证] 包装材料系列(YY/T0698、ISO11607、BS EN 868系列) attachment heatlevel  ...2 15251946946 2023-12-23 202285 sunny2020 2025-4-9 11:52
[QA] 【魅力深圳】新版GMP风险评估报告--固体共用设备清洁验证 attachment heatlevel  ...23456..38 毒手药王邓智先 2014-10-15 74375988 月步云端 2025-4-9 11:45
[验证] 持续工艺确认报告 attachment heatlevel  ...23456..58 毒手药王邓智先 2016-3-2 114989590 wscjs 2025-4-9 10:39
[生产] 冻干粉针批生产记录(2010版GMP) heatlevel  ...23456..62 毒手药王邓智先 2015-11-28 123183155 Cresar 2025-4-9 10:35
[验证] 饮片车间设备清洁验证报告 attachment heatlevel  ...23456..16 毒手药王邓智先 2016-2-29 31830996 蒙山旁,沂河畔 2025-4-9 10:07
[其他] 第二版GAMP5-中文版.pdf attachment heatlevel  ...23456..8 光脚大象 2022-8-18 15017978 二街五号 2025-4-8 21:05
[QA] 新版GMP带风险评估培养基模拟灌装工艺验证方案 attachment heatlevel  ...23456..73 毒手药王邓智先 2013-3-20 144985475 lszeric 2025-4-8 15:35
[免费下载]偏差处理管理规程 attachment heatlevel  ...23456..54 福喜 2014-11-6 106764933 星光璀璨zjj 2025-4-8 15:26
[验证] PGL喷雾干燥机验证文件 attachment 毒手药王邓智先 2016-8-22 162534 杨刚 2025-4-8 14:56
[验证] ZLPG-80型中药浸膏喷雾干燥机洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2016-6-28 18019979 杨刚 2025-4-8 14:41
[生产] 克林霉素磷酸酯注射液工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..22 毒手药王邓智先 2014-11-13 43832192 李健12345 2025-4-8 14:08
[设备工程] 设备档案管理规程 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2013-8-29 437374 棒棒糖1 2025-4-8 10:35
[其他] 《山东省中药饮片炮制规范》2022年版 attachment jkingtadie 2025-3-6 7210 13923991343 2025-4-8 08:45
[QC] 一个很不错的化验室色谱积分的管理规程 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 feb112 2016-7-2 8313706 打酱油bjt 2025-4-7 17:14
[仓储采购] 物料接收,发放程序文件 attachment heatlevel  ...2 古文古香 2020-5-31 264982 misszhaoyan 2025-4-7 15:04
[QA] 制药公司车间洁净空调风险评估模板 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-4-19 283944 15244778643 2025-4-7 14:47
[生产] 【庆中秋】新版GMP生产用模具管理规程 attachment heatlevel  ...23456..45 毒手药王邓智先 2014-9-2 88172297 18671181423 2025-4-7 13:41
[验证] 无菌灌装模拟验证方案 attachment heatlevel agree  ...23 【三金】 2018-5-8 525894 long0227 2025-4-7 13:23
[验证] 【岭南论道】微生物限度检查方法验证方案 attachment heatlevel  ...23456..73 毒手药王邓智先 2017-6-9 144968897 002007008 2025-4-7 13:15
[验证] 新版GMP车间主要设备的清洁验证风险评估 attachment heatlevel  ...23456..96 毒手药王邓智先 2014-10-6 1911123431 戒戒荣 2025-4-7 11:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 13:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块