蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 34 |主题: 4310|排名: 10 

作者 回复/查看 最后发表
[验证] 【岭南论道】枸橼酸铋钾工艺验证方案(36万片) attachment heatlevel  ...23456..30 毒手药王邓智先 2017-5-25 59548746 bokun 2025-7-3 17:42
[验证] 验证前洗烘灌联动线风险分析 attachment heatlevel  ...23456..21 毒手药王邓智先 2016-1-31 40435892 小小无敌 2025-7-3 17:17
[验证] 冻干机计算机系统验证方案 heatlevel  ...23456..94 毒手药王邓智先 2015-12-21 187098011 James(小明) 2025-7-3 15:56
[验证] 计算机系统确认与验证流程 attachment heatlevel  ...23456..120 毒手药王邓智先 2015-12-10 2381117900 山川无二 2025-7-3 13:16
[验证] 消毒剂相关法规分享 attachment heatlevel  ...23 15251946946 2023-12-22 565587 空心砖 2025-7-3 12:40
[设备工程] 【文献】【无菌生产洁净区设计、建造和确认】Cleanroom Design, Construction and ... heatlevel  ...23456..18 毒手药王邓智先 2017-6-17 35338063 就是这个样子 2025-7-3 11:13
[设备工程] 甲方全套基建管理制度汇编 优秀 attachment heatlevel agree  ...23456..34 hmwang001 2014-11-16 68364319 Neuro_psycho 2025-7-3 10:45
[人力资源] 雷峰原创01-人员培训管理程序重新上传,双十一打包下载了! attachment heatlevel  ...23456..43 雪锋 2013-10-2 84592366 吸血的豆芽菜 2025-7-2 16:23
[验证] 空调高效集锦1--高效检漏 attach_img heatlevel  ...23456..39 光头妹 2014-11-21 76168902 小铁犇 2025-7-2 11:07
[验证] 新版GMP——压缩空气系统验证方案 attachment heatlevel  ...23456..14 毒手药王邓智先 2012-11-16 27440313 张明磊 2025-7-2 09:13
[QA] 中药提取车间生产设备风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..41 毒手药王邓智先 2015-12-31 80669960 18368495753 2025-7-2 09:10
[生产] 煅石膏煅制工艺规程 attachment heatlevel  ...2345 囊萤映雪 2014-9-25 8512039 yushiping168 2025-7-2 09:08
[验证] ISO 17665[1].2-2009 蒸汽灭菌验证实施指南 attachment heatlevel  ...23 1010549516 2016-12-8 5213068 大海 2025-7-2 08:13
[验证] 包装材料系列(YY/T0698、ISO11607、BS EN 868系列) attachment heatlevel  ...2 15251946946 2023-12-23 242787 郝郝a12 2025-7-1 17:30
[QC] ISO 14644及GBT25915系列 洁净室和相关控制环境 attachment heatlevel 15251946946 2023-12-25 213705 gmpqas 2025-7-1 17:26
[生产] 羟丙纤维素生产设备清洁规程 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2016-6-21 17418032 陈玉田 2025-7-1 13:28
[验证] 【庆国庆】新版GMP回收乙醇使用次数验证 attachment heatlevel  ...23456..110 毒手药王邓智先 2014-9-17 2203119469 质管-小伟 2025-7-1 13:02
[验证] 溶剂套用工艺验证 attachment heatlevel  ...23456..29 毒手药王邓智先 2017-3-21 57240329 蒙山旁,沂河畔 2025-7-1 10:22
[验证] 带风险评估的纯化水系统再验证方案 attachment heatlevel  ...23456..7 毒手药王邓智先 2012-12-29 12618561 菁菁年华 2025-7-1 08:55
[其他] 最新GMP文件下载 1546175169 2025-6-30 6364 xqliu 2025-7-1 07:01
[生产] 注射用头孢粉针剂生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..24 光头妹 2014-11-5 46445454 fengzi01050206 2025-6-30 22:20
[设备工程] 喷雾干燥URS attachment heatlevel  ...23456..27 毒手药王邓智先 2016-6-29 52448352 davidwenzhou 2025-6-30 20:26
[验证] 新版GMP-中药小蜜丸工艺验证风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..21 毒手药王邓智先 2014-9-14 41442591 gao7869 2025-6-30 20:25
[验证] 中药提取双效浓缩罐清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..31 毒手药王邓智先 2016-6-29 61352323 Roadwqs 2025-6-30 17:14
[生产] 雪莲药酒生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2016-1-7 18719251 KingTMoon 2025-6-30 16:31
[生产] 新版文件生产车间物料暂存管理规程 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2013-1-22 567215 ZXDg1n 2025-6-30 15:31
[验证] 新版软膏剂灌装机(风险评估)再验证方案 attachment heatlevel  ...23456..20 囊萤映雪 2015-11-12 39938463 gk87 2025-6-30 14:33
[验证] 固体制剂车间D级臭氧消毒效果及消毒周期验证 attachment heatlevel  ...23456..116 毒手药王邓智先 2014-11-17 2314123583 wangjiguoqu119 2025-6-30 13:55
[验证] 新版取样器具清洁灭菌(带详细风险评估)验证方案 attachment heatlevel  ...23456..44 光头妹 2014-11-28 86171126 蒙山旁,沂河畔 2025-6-30 09:14
[验证] 【国庆】新版GMP中药粉末环氧乙烷气体灭菌工艺验证 attach_img heatlevel  ...23456..13 毒手药王邓智先 2014-9-19 25324744 oО星辰﹏ 2025-6-30 09:12
[生产] 【文献】滴眼剂瓶过氧乙酸灭菌效果及酸残留的实验研究 attachment heatlevel  ...23456 毒手药王邓智先 2014-9-3 11913166 阿波罗1 2025-6-30 08:44
[设备工程] 【岭南论道】马义岭、何祥设备设施SIA&CCA模板 attachment heatlevel  ...2345 北重楼 2017-5-16 8613685 张波18672467577 2025-6-29 20:54
[验证] 欧盟附录15确认与验证 中英版 attachment heatlevel  ...2 把酒话桑麻 2022-10-31 244908 人道酬勤 2025-6-29 11:45
[设备工程] 年度预防性维护保养计划表 attachment heatlevel  ...23 chenxuejiang 2016-7-24 5611501 chenxian 2025-6-29 11:07
[验证] 新版GMP双氯芬酸钠精烘包清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..7 毒手药王邓智先 2014-11-11 13716110 ahhfly 2025-6-28 15:14
[生产] 新版无菌工作服管理规程 attachment heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2013-1-27 7217119 大大的慧玲 2025-6-28 14:10
[QA] 已过欧盟认证车间(固体口服)的产品年度质量回顾分析报告 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2012-12-4 17526291 地球球长 2025-6-28 08:44
[验证] 气相色谱仪验证方案 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2013-10-16 8312859 yzh966 2025-6-27 16:59
[验证] 气相色谱仪验证方案 attachment heatlevel  ...23456..100 gumupai 2014-12-3 1989136492 yzh966 2025-6-27 16:48
[生产] 【岭南论道】脑心舒生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2017-4-15 16314956 ltz656 2025-6-27 14:55
[QA] 【岭南论道】取样过程风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..61 毒手药王邓智先 2017-6-2 121580836 影月殇琉璃 2025-6-27 11:56
[生产] 扑热息痛完整批记录样板,需要的拿去学习吧 attachment heatlevel agree  ...2345 507014520 2016-12-14 9511747 Heatherara 2025-6-27 11:13
[生产] 清洁剂消毒剂管理规程 attachment heatlevel  ...23456..7 毒手药王邓智先 2013-2-1 12817375 lightkk 2025-6-27 09:41
[生产] 新版纯化水系统清洁与消毒标准操作规程 attachment heatlevel  ...23456..61 毒手药王邓智先 2016-6-21 121970786 有机肥 2025-6-27 09:40
[仓储采购] 史上最全中药厂物料编码管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..74 gumupai 2014-11-17 1481102962 微信c848oj7a 2025-6-27 09:28
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-24 19:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块