蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 0|主题: 671|排名: 125 

作者 回复/查看 最后发表
关于对照品的储存条件 新人帖 D1stance 2022-12-5 3940 Dolores1 2022-12-5 16:46
药品生产许可实施规范 attachment cyf102351 2022-11-1 1943 杜盐平 2022-11-30 08:55
关于变更的分类和管理类别 niurui333 2022-10-19 91460 niurui333 2022-11-25 15:49
关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知 北重楼 2022-11-11 2539 wood295 2022-11-12 15:53
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)... 北重楼 2022-11-11 4855 xqliu 2022-11-12 15:23
自净时间的要求 attach_img 娃哈哈2015 2022-11-3 61674 xqliu 2022-11-3 19:18
计算机机化系统验证 17303330779 2022-10-28 31533 chen5385973 2022-10-28 16:29
异地建厂 简单丹 2022-10-27 4847 子胥1 2022-10-27 15:04
新人求助,进行各种系统验证时查法规的思路 新人帖 wulalala 2022-10-26 7636 静待花开1234510 2022-10-26 10:20
关于《药品GMP指南:质量管理体系》中的问题 h188013268 2022-10-25 131381 xqliu 2022-10-25 19:40
中国制药工业EHS指南 2020版 attachment 雨菲txa 2022-9-14 161833 岚中漫步 2022-10-24 11:09
计算机化系统首次投入使用,时间误差如何验证,标准是什么? attach_img id00990 2022-9-15 71540 hjc20xx 2022-10-23 10:09
补充资料时限延长为160个工作日 若水~ 2022-10-17 1858 Dimples. 2022-10-17 09:09
医疗器械生产质量管理规范 开心就好1234515 2022-6-18 101756 本人已疯 2022-10-12 14:14
关于公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(征求意见稿) 若水~ 2022-10-10 21320 猫咪特工 2022-10-10 19:55
《药品网络销售监督管理办法》政策解读 rulai 2022-9-2 3869 lsl@lsl 2022-10-8 11:25
谁有2020版药典电子版 Star° 2022-7-12 41604 余默 2022-10-3 11:03
《药品网络销售监督管理办法》 attachment rulai 2022-9-2 4930 昀亦然 2022-10-2 13:18
药品批准文号与药品规格的关系 Mascot 2022-8-18 71213 昀亦然 2022-10-2 13:11
求FDA指导原则FDA Guidance for Industry ANDAs: Blend Uniformity Analysis 新人帖 attachment 清风徐来f50 2022-9-27 5972 莉莉qpa 2022-9-29 11:33
化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则 attachment 鲸喜 2022-5-18 61541 jianai70 2022-7-28 15:38
激素类专用生产车间可以生产哪些激素类产品? zjf203 2022-7-25 51397 大海 2022-7-25 14:13
药品注册部门体系文件 新人帖 小小小风筝 2022-7-21 21351 小小小风筝 2022-7-22 10:12
原料药内控资料怎么放/共线品种如何体现在生产情况信息表里 冷唯一123 2022-7-13 21060 猫咪特工 2022-7-13 18:11
空坩埚 新人帖 Believerctv 2022-4-14 62257 22311862 2022-7-9 15:21
关于计量校准的疑问,求解 c45566012 2022-5-9 41797 小金库 2022-7-8 12:29
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译 attachment 嘻嘻别闹 2022-5-16 61729 小金库 2022-7-8 12:27
注册欧洲市场申请表-Application form 新人帖 菜町町 2022-7-1 01272 菜町町 2022-7-1 11:19
关于有动物研究资质,是否可以进行药理、药效、PK等研究工作用于申报? Dimples. 2022-6-30 0977 Dimples. 2022-6-30 08:59
方法转移系统适用性要求 1119814541 2022-6-28 21403 hellozijia 2022-6-28 09:51
药物警戒 李双飞 2022-6-22 81526 小小明民 2022-6-25 10:21
参比制剂遴选 Linak26 2022-6-24 11280 snowheavyfly 2022-6-24 14:34
引湿性 老婆bienao 2022-6-7 131355 七-月 2022-6-10 10:35
质量受权人,授权书?  ...23 三国杀大神 2022-4-18 854497 三国杀大神 2022-6-7 15:19
产品和法规的对应关系 白衣牛仔少年 2022-5-21 7933 有个性的乡巴佬 2022-5-25 10:42
从哪几个方面评估大输液车间生产线是否具备生产易氧化品种的条件 飞翔的翅膀 2022-5-16 3626 飞翔的翅膀 2022-5-18 09:58
关于DTG问题咨询。 请叫我高冷张。 2022-5-16 4831 请叫我高冷张。 2022-5-16 13:19
求助,方法验证 男孩微笑 2022-5-1 31365 ALEON奥来恩 2022-5-10 09:03
求大佬答疑,炽灼至恒重的温度 新人帖 SJDAJCNIWE 2022-4-4 11213 山东大学淄博生 2022-4-24 08:07
有关年报产品信息维护的填写 无声断魂 2022-4-18 51359 唯屹立 2022-4-19 13:31
国家药监局关于注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的公告 岁寒三友 2022-4-18 21078 大海 2022-4-19 08:01
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-4 05:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块