蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (40) |订阅

法规政策&指导原则 今日: 3 |主题: 670|排名: 48 

作者 回复/查看 最后发表
药品污染控制 蒲公英656410008 2024-1-16 4592 xqliu 2024-1-16 15:01
无菌和灭菌工艺-控制与合规未来趋势 attach_img 致之于行 2023-5-24 101324 guohueizhi 2024-1-16 14:41
清洁验证 Se6cc28bd 2024-1-13 21100 药视网韩老师181 2024-1-13 15:56
药物警戒 Se6cc28bd 2024-1-13 2918 药视网韩老师181 2024-1-13 15:56
医疗器械产品注册申报指南 新人帖 attachment 只做2 2024-1-12 4827 张建坤 2024-1-12 17:30
PDA-TM-01 zhxr101 2023-9-28 11112 青椒炒肉 2024-1-12 10:55
产品共线评估 attach_img 落叶归根12 2023-9-1 132172 Harris_He 2024-1-10 21:40
化药 委托生产 Linak26 2023-9-20 121043 Goodidea 2024-1-8 12:25
持有人转让的那些事儿 红亮 2024-1-3 111075 hkqu 2024-1-5 17:05
2023版GMP 指南电子版质量控制实验室 attachment heatlevel  ...2 lianying 2023-6-13 243407 袁兆坤 2024-1-5 09:02
关于指导原则中的“质量对比研究” CARFIELDq 2023-11-8 41193 CARFIELDq 2024-1-4 16:29
起始物料供应商是自己 性感小胖 2023-12-23 31108 月关1 2024-1-3 10:49
临床默认许可 新人帖 李超vzh 2024-1-3 0622 李超vzh 2024-1-3 09:42
新年快乐 小鲸喜 2024-1-2 15872 zcx9527 2024-1-2 13:39
关于一致性评价标识问题 新人帖 li123123 2023-12-30 31107 li123123 2024-1-2 09:29
USP PF 1665 665原版 attach_img 闪之龙权 2022-12-29 101555 闪之龙权 2023-12-30 13:55
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十四批)的通告(2023年第67号) attachment zhentwang 2023-12-29 5997 xqliu 2023-12-29 19:27
对于化学制剂,有哪条法规明确规定要使用电子批记录 新人帖 h352049512 2023-12-29 41169 大毛的特斯拉。 2023-12-29 17:31
药典 attach_img 小鲸喜 2023-12-29 5973 yjd597 2023-12-29 16:32
药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则 attachment youranzide 2023-6-29 51067 伊本芯 2023-12-28 10:46
委托生产现场检查 attachment Recall 2023-10-25 61188 水中青荇 2023-12-28 10:42
北京市药品上市许可持有人委托生产企业检查指南PDF版 attachment 天堂の泪 2023-11-20 71325 lumin1998 2023-12-26 16:46
关于CDE电子申报资料制作软件 attach_img Erii 2023-8-22 41013 7Dmnz2ialk 2023-12-26 14:53
基于ISPE、WHO、ISO14644的洁净室及空调系统设计与合规性-马义岭 attachment heatlevel  ...234 嘻嘻别闹 2022-5-16 7313048 山川eyj 2023-12-23 07:32
GMP执行中人员培训试卷修改的问题 小木偶2017 2023-12-20 81193 山羊ltt 2023-12-21 09:11
说明书变更有关疑问 瘦不下来的胖子 2023-12-20 4828 山羊ltt 2023-12-21 09:08
空调系统设计、验证及环境监控 attachment heatlevel  ...2 嘻嘻别闹 2022-5-16 364200 ※穩潮翫※ 2023-12-20 14:45
关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告 栗子7 2023-12-18 71091 琦玉 2023-12-18 11:32
美国药典 新人帖 attachment hdhdjxnddij 2023-12-15 31157 胜利者 2023-12-17 16:35
电子说明书→终于来了! 余子酱 2023-11-1 21309 c8xpe 2023-12-13 16:24
关于USP<1116>培养问提请教 attachment 〆呼噜娃ミミ 2023-6-9 61141 也许不 2023-12-12 14:27
清洁残留限度方法选择 海海人生 2023-8-26 121541 ulouie 2023-12-12 11:22
制药企业企业负责人资质 attach_img 到了明天 2023-8-24 131406 yanghauhai 2023-12-11 11:25
质量管理规程的顶层设计 魏澍晨 2023-8-4 71196 yanghauhai 2023-12-11 11:22
2023版GMP 指南电子版无菌制剂下 lianying 2023-6-13 94653 yanghauhai 2023-12-11 09:26
进口已罐装好的胰岛素在国内组装成注射笔后再出口,需要进出口准许吗 新人帖 Juder86 2023-12-6 0465 Juder86 2023-12-6 09:25
制药行业法规动态更新月报(2023年11月) KkkkX 2023-12-5 2611 gmy0061 2023-12-5 11:25
无菌药品生产污染控制策略技术指南 (征求意见稿) attachment 石头忘记了开花 2023-9-11 102160 aas2231 2023-12-4 16:49
固体制剂再验证周期如何制定? fanjintong26 2023-11-29 10704 飞飞12345678910 2023-12-4 09:54
求购乙酰螺旋霉素片批文、枸橼酸钾制剂批文、双氯芬酸钠制剂批文 [ xkdlzg 2023-12-3 0487 xkdlzg 2023-12-3 15:58
求购乙酰螺旋霉素片批文、枸橼酸钾制剂批文、双氯芬酸钠制剂批文 xkdlzg 2023-12-2 2555 xkdlzg 2023-12-3 15:57
新药临床安全性评价技术指导原则(2023年12语文01日) attachment youranzide 2023-12-2 1849 xqliu 2023-12-2 16:41
EMA-制药用水指南(中英文版) attachment 施素垒 2023-9-14 111305 追风者36524 2023-12-2 15:38
20231128CDE政策二连发 6542s2d 2023-11-30 1626 xqliu 2023-12-1 07:13
创新药临床期间变更指导原则 attach_img 月尾紫 2023-4-23 6922 22311862 2023-11-29 14:02
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-1 17:17

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块