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版主: David-xu
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请教:文件版本管控问题 New ghq916960 14 分钟前 122 薛启荣 2 分钟前
1143细菌内毒素20版与25版对比表 新人帖 attachment New 长废 昨天 15:52 6171 小呆呆123 4 分钟前
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请教:风险控制后,风险降低为合理可接受的风险,还要再采取措施吗? New yj097802 半小时前 671 可亲可爱 8 分钟前
★★★《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表 attachment alpeak 2025-1-16 15865 一二三xrd 12 分钟前
关于医疗器械无尘车间问题 New 1847230462 昨天 20:50 10225 ZY0104 13 分钟前
2017年最新医疗器械内审检查表 分部门 已填写 attachment heatlevel  ...23456..180 毒手药王邓智先 2017-11-13 3581156284 伊哩呜噜~ 18 分钟前
必看【美国FDA医疗器械510(k)认证深度分析系列一】 (*极具参考价值*) attachment heatlevel  ...23456..25 毒手药王邓智先 2015-1-26 48146601 129129129 23 分钟前
投票 一个生产批号,可以包含多个规格型号吗 新人帖 heatlevel  ...234 快乐ccz 2024-12-4 675799 love7fairy 半小时前
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国内医疗器械如何获得欧盟CE认证(作者:前TUV审核员徐星岗) attachment heatlevel  ...23456..89 毒手药王邓智先 2015-1-20 1769109978 哥哥不想长大 半小时前
GB 8368-2018 进气器件流量检测 New 枫起燃红 昨天 16:53 168 18913555243 半小时前
IVD(注册中):关于微生物实验室中清洁工具如何放置/洁净服如何处理流程相关问题 attachment - [回帖奖励 57 ] New 吴思奇 昨天 10:07 3140 吴思奇 1 小时前
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我懵了,辐照灭菌跟无菌方法验证能一起做吗 绿毛怪 2023-6-13 101621 18913555243 昨天 16:07
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投票 【医疗器械】你们公司会单独建立《质量控制程序》吗? 新人帖 heatlevel  ...2 FirstFocus 2023-2-2 376494 1067322750 昨天 14:40
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EO灭菌后无菌检验是马上检验还是等解析完成后再做? heatlevel  ...2 New pldsh 5 天前 27584 你我生而平凡 昨天 14:30
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