蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 5 |主题: 14825|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 变更、CAPA、风险管理和偏差 attachment digest  ...23456..83 华佗 2011-8-17 1653263719 star丶梨落 昨天 10:40
本版置顶 隐藏置顶帖 【重磅】国内中药饮片炮制规范合集 10份 精华 attach_img digest  ...23456..40 冰城 2014-9-17 783201623 lgc 2025-7-6 20:29
本版置顶 隐藏置顶帖 QA版块产品质量回顾模板及培训课件大集合 attachment  ...23456..9 咕咕 2012-9-7 170144868 Ooeqsneqd4 2025-3-21 22:43
本版置顶 隐藏置顶帖 “QA基础知识培训”汇总贴  ...23456..32 静夜思雨 2014-6-18 634187949 cuiheshang 2025-2-11 16:49
本版置顶 隐藏置顶帖 纠正和预防措施控制程序SOP纠正预防措施相关帖汇集  ...23456 咕咕 2012-9-11 117107866 马可波罗71 2024-10-15 14:08
  版块主题   
6名大学生工厂参观溺亡 New 小月dq7 昨天 15:43 19431 hlmxjzb@163.com 3 小时前
这需要上偏差吗? heatlevel  ...2 New 小熊的安妮 3 天前 32562 syrtpy 5 小时前
投票 【投票】隧道烘箱验证时温度设置 New 隐月 前天 08:59 14317 mbl2006 5 小时前
尘埃粒子测试 attach_img New 被吹的蒲公英 昨天 13:48 15213 cloudsky 昨天 16:30
持续清洁确认 New 赵红伟 前天 14:59 3265 Clein 昨天 16:13
QC、QA都必须向质量负责人汇报工作吗? attachment heatlevel  ...2 New 隐月 4 天前 27979 老K 昨天 16:01
投票 【投票】冰箱冷库,再确认(非首次)是否需要进行断电测试? 隐月 2025-7-1 14476 18203686673 昨天 15:18
pcpc microbiology guidelines 微生物指南 新人帖 attachment lxyduing 2024-8-14 4522 yangyang864711 昨天 15:02
人员目视检查限度确认方案 New Mystery123 昨天 11:52 3153 Mystery123 昨天 14:32
无菌更衣培训视频(美女真人演示) attachment heatlevel agree  ...23456..129 豚鼠 站长专用饰品 2013-4-19 2566186166 wznwzn 昨天 14:02
注射用水非蒸馏工艺及其微生物控制 attach_img New JCBIO 前天 14:53 190 xqliu 昨天 12:53
委托生产每季度的风险研判 New yu510222 昨天 09:04 4299 反帝反霸权 昨天 12:42
新版GMP培训竞赛试题全集(1000多个试题) 精华 attachment digest heatlevel  ...23456..29 kiim 2011-7-14 566141354 star丶梨落 昨天 10:35
洁净区温湿度 AiLu. 2025-4-7 3475 孙文政 昨天 10:30
待清洁保留时间(DHT)在清洁验证中的意义与控制策略 JCBIO 2025-6-20 6600 JCBIO 昨天 09:35
模拟灌装结束后,要办理停产,这个是时间段,多久要进行停产前的APS? attachment New 隐月 前天 10:23 6173 xqliu 昨天 09:21
偏差调查思路 attach_img heatlevel  ...2345 风筝2021 2022-4-20 9115923 richard95 昨天 08:34
物料供应商管理 新人帖 New juan1234567 前天 16:55 3198 栗子7 昨天 08:19
投票 器具、物品灭菌有效期是否需要定期再验证? 隐月 2025-7-17 12648 hd4861 前天 17:12
自动包装机的验证 xiaoliang 2012-7-14 32749 wx18368600093 前天 16:40
质量回顾分析报告模板 attachment heatlevel  ...23456..9 脸妖 2011-9-1 16436533 小蒲公英_20 前天 15:39
检验方法的验证和确认管理规程 attachment heatlevel  ...2 hengjiang 2013-8-29 212714 小蒲公英_20 前天 15:38
DOE试验设计 attachment heatlevel  ...2 是是而非 2012-5-1 205836 小蒲公英_20 前天 15:37
原辅料检验不合格是偏差吗? New Francis-shuQ 3 天前 18397 zxkop 前天 13:56
网络首发《纠正及预防措施SOP》 CAPA 某著名企业 attachment recommend heatlevel agree  ...23456..303 大傻子 2012-6-28 6042340396 whatsup 前天 13:20
离心机验证 attachment heatlevel  ...2 大上海 2013-12-2 246168 胡gynm8ccf 前天 09:48
清洁验证中的疑问-擦拭法取样工具与擦拭回收率验证 agree 爱家奔奔 2012-2-15 118640 验证小萌新 前天 09:20
物料管理方面的培训PPT New 本王后 3 天前 4217 DJH 前天 09:03
关于冰箱日常温度监测点位问题 heatlevel  ...2 隐月 2025-7-17 24700 胖丁 3 天前
投票 QA人员数量 heatlevel  ...2 药徒 2025-3-7 343394 抗争少年 3 天前
求标准YY/T 1437-2023《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 attachment 郑小丽 2025-5-20 6677 一二三xrd 3 天前
再注册批件领取 新人帖 New 木瓜沙拉拌米粉 3 天前 2163 青辞 3 天前
国家药品监督管理局药品审评中心用户基本信息中变更 - [回帖奖励 1 ] New windy1111111 3 天前 0269 windy1111111 3 天前
计算机验证怎么做 江南渔翁 2014-7-5 71769 sgf518 3 天前
计算机验证资料 新人帖 attachment 木子LG 2022-4-5 131978 sgf518 3 天前
受控章 新人帖 New 嗯123 3 天前 13306 小月dq7 3 天前
投票 QC检验员工资 新人帖 heatlevel  ...2345 郑兴 2023-5-18 10035117 喬耂肆 3 天前
取样规范 垃圾地塞米松 2025-6-27 10817 a783040828 3 天前
【刀锋原创】药品管理法培训及相关药害事件案例 attachment heatlevel  ...23456..63 理想爸爸 2015-9-7 1240114024 只为你存再 3 天前
『冰辑』GMP偏差体系合集之偏差记录模板-11例 attachment heatlevel  ...23456..50 冰城 2015-1-26 995105788 azz456789 3 天前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-26 14:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块