蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2801) |订阅

国外法规 今日: 19 |主题: 5813|排名: 7 

作者 回复/查看 最后发表
[翻译交流] MHRA_OOS调查译文以及问答 attachment heatlevel  ...234 黎明曙光 2016-4-19 7618088 柒嗷敷嗯 2024-12-30 08:42
[其他] 俄罗斯医疗器械注册如何度过2025年EAEU法规过渡期 MedWheat 2024-12-29 0346 MedWheat 2024-12-29 13:17
[欧盟药事] ECA 确认与验证指南2024 attachment oliveklk 2024-12-9 11609 muchunfu 2024-12-27 15:20
[欧盟药事] EQPAQP行为准则-欧盟QP人员的义务和责任 attachment 花园西路 2023-3-6 31166 西江月 2024-12-27 08:29
[热点评论] PIC/S远程审计指南 新人帖 attachment zuiaiduanwujie 2024-12-24 6393 尘起沉落 2024-12-26 15:46
[欧盟药事] 最新EMA适用于ASMF和CEP的3.2.S编写指南 新人帖 attachment 扶榆 2024-9-24 5613 柒英 2024-12-25 15:54
[欧盟药事] 欧盟GMP附录1-无菌药品生产2022版 attachment heatlevel  ...23 wsl1915 2022-8-29 4911725 微信e4fac340 2024-12-25 11:49
常用FDA和欧盟GMP法规链接 heatlevel 清风无嗔 2014-5-9 62717 frankliuyun 2024-12-25 09:07
[热点评论] 记录数据修改 新人帖 蒲公英726759543 2024-12-19 15462 晴天骄子 2024-12-24 15:48
[FDA药事] 最新USP2021 NF39分享 attach_img heatlevel agree  ...23456..11 偶尔范范小糊涂 2022-1-11 20527971 fenghhnk 2024-12-24 12:56
[翻译交流] PDA84求翻译稿 - [阅读权限 30]- [售价 10 金币] attachment  ...2 预知子 2020-12-11 20886 292314614 2024-12-24 11:38
[欧盟药事] ECA GOOD PRACTICE GUIDE QUALIFICATION AND VALIDATION attachment 珈蓝 2024-11-8 1672 Zhgl2884 2024-12-24 09:53
[其他] 求标准号:GB/T 19000-2016 hi嘟嘟 2018-3-7 71962 Amireuxtjg 2024-12-24 00:27
[其他] 东盟通用技术文件ACTD更新指南 attachment Elijah 2017-12-6 149185 汉化君 2024-12-23 15:32
[欧盟药事] PIC/S GMP指南2018版 attachment heatlevel  ...2 乾坤屁屁猪 2019-7-10 367189 飞翔12345678 2024-12-23 11:38
[翻译交流] ISO 23368-2022 麻醉和呼吸设备氧疗用低流量鼻导管 中文版草案 attachment hai958820 2024-6-18 1720 guesswan 2024-12-23 09:54
[欧盟药事] 冻干机法规 KH00000 2024-12-23 0338 KH00000 2024-12-23 09:29
ISPE对臭氧水消毒系统的问题指导 attachment 清风无嗔 2012-11-27 185630 按理来说 2024-12-21 15:19
[欧盟药事] 求ISO14698全集 attachment heatlevel  ...234 风停竹声静 2018-7-6 6713203 青椒炒肉 2024-12-21 10:10
[翻译交流] 云计算:如果CSP不允许审计,会发生什么情况? 携手小灰灰 2024-12-20 1278 胜利者 2024-12-21 07:42
[FDA药事] 国内外(FDA、EU、NMPA)关于共线生产的指南针文件 attachment heatlevel  ...23456 椒陵小小兵 2022-7-29 11619618 雪松无悔 2024-12-20 18:33
SOP编写规范(FDA) attachment heatlevel  ...234 hxfy1987 2012-6-8 6514953 frankliuyun 2024-12-20 16:52
英国药监局:MHRA关于OOS attachment heatlevel kington 2012-12-13 146360 柒嗷敷嗯 2024-12-20 14:32
[其他] 巴西GMP认证 新人帖 静静beq 2023-5-26 51109 123888 2024-12-20 14:20
[FDA药事] PDA法规汇总 attachment heatlevel  ...23456..9 yamimiha 2022-3-10 17942720 神经慢慢 2024-12-20 13:38
[其他] 修订USP通则<1010> 分析数据的解读和处理 2018年9月 attachment heatlevel kslam 2018-9-7 196780 Trumanuer 2024-12-20 10:12
美国FDA关于无菌药品检查指南7356.002A attachment heatlevel GmpForEver 2013-5-17 195951 DZH1 2024-12-20 08:30
[翻译交流] ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 刘纪青 2022-7-26 354913 cloudsky 2024-12-19 13:36
[热点评论] PIC/S合集 attachment heatlevel  ...2 YU66 2023-7-18 265316 Imli 2024-12-19 10:44
[翻译交流] BS EN 1422-2014 attachment 伶仃嘌呤 2018-12-25 115588 成鱼17763132671 2024-12-19 09:59
[FDA药事] 法规解析:什么是 FDA 21 CFR attachment heatlevel  ...23456..41 巴西木 2015-5-19 804102384 神经慢慢 2024-12-18 17:11
[欧盟药事] 向各位大佬跪求ISO 10993-10-2023 新人帖 41152909cindy 2024-12-18 3260 陆本乐duj 2024-12-18 16:17
[其他] 号外!PDA TR65技术转移(蒲公英作品) attachment heatlevel  ...23456..11 一沙一叶 2015-3-16 20549435 chrysaliss 2024-12-18 09:05
[其他] 中控剂量单位均匀度重量校正是必须的吗? 幸运的七七 2024-12-17 2358 seo_0401 2024-12-17 16:31
[翻译交流] 英语飙升的好方法 heatlevel agree  ...23456..11 囊萤映雪 2013-2-23 20835404 Goodidea 2024-12-17 12:47
[欧盟药事] Pharmaceutical Computer Systems Validation Quality Assurance - [售价 10 金币] attach_img zhijiu99 2019-2-26 152614 Heovoc 2024-12-16 18:52
[其他] 求一个PICS gmp指南的中文翻译 attachment 张玲玉 2023-4-23 62370 蒲公英663923016 2024-12-16 13:53
[其他] 《法规》求 ISO 20072:2009 attachment h1352216 2024-10-24 2308 andy562562 2024-12-16 13:46
[FDA药事] 辐照灭菌剂量设定方法选择 AMonicaCE认证FD 2024-4-2 1675 眼科器械小白 2024-12-16 12:58
[欧盟药事] 干热灭菌-欧盟附录一 王西超 2024-12-3 12942 怡红丶小爷 2024-12-16 12:55
[FDA药事] philippine FDA 药事法规 lumang 2024-12-13 3299 lumang 2024-12-16 09:50
[其他] 泄漏率测试 attachment 怡红丶小爷 2024-12-13 5701 鬼使神差 2024-12-14 13:02
[欧盟药事] 请问美国药典哪一章节有说修约规则 attach_img 18824132116 2024-11-4 4481 一路高歌81 2024-12-13 12:21
[其他] OECD GLP NO25 GLP and IT Security双语 1782626 2024-12-12 1304 xqliu 2024-12-13 08:46
[FDA药事] FDA付款账号 新人帖 麦辣鸡翅 2024-12-12 1300 机智鼠 2024-12-12 16:51
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-24 18:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块