蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2801) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5842|排名: 19 

作者 回复/查看 最后发表
[欧盟药事] 求ISO14698全集 attachment heatlevel  ...234 风停竹声静 2018-7-6 6713994 青椒炒肉 2024-12-21 10:10
[翻译交流] 云计算:如果CSP不允许审计,会发生什么情况? 携手小灰灰 2024-12-20 1350 胜利者 2024-12-21 07:42
SOP编写规范(FDA) attachment heatlevel  ...234 hxfy1987 2012-6-8 6515312 frankliuyun 2024-12-20 16:52
[其他] 巴西GMP认证 新人帖 静静beq 2023-5-26 51213 123888 2024-12-20 14:20
[其他] 修订USP通则<1010> 分析数据的解读和处理 2018年9月 attachment heatlevel kslam 2018-9-7 196965 Trumanuer 2024-12-20 10:12
美国FDA关于无菌药品检查指南7356.002A attachment heatlevel GmpForEver 2013-5-17 196150 DZH1 2024-12-20 08:30
[翻译交流] ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)翻译版 新人帖 attachment heatlevel  ...2 刘纪青 2022-7-26 355228 cloudsky 2024-12-19 13:36
[翻译交流] BS EN 1422-2014 attachment 伶仃嘌呤 2018-12-25 115821 成鱼17763132671 2024-12-19 09:59
[FDA药事] 法规解析:什么是 FDA 21 CFR attachment heatlevel  ...23456..41 巴西木 2015-5-19 804109459 神经慢慢 2024-12-18 17:11
[欧盟药事] 向各位大佬跪求ISO 10993-10-2023 新人帖 41152909cindy 2024-12-18 3325 陆本乐duj 2024-12-18 16:17
[其他] 号外!PDA TR65技术转移(蒲公英作品) attachment heatlevel  ...23456..11 一沙一叶 2015-3-16 20551265 chrysaliss 2024-12-18 09:05
[翻译交流] 英语飙升的好方法 heatlevel agree  ...23456..11 囊萤映雪 2013-2-23 20836808 Goodidea 2024-12-17 12:47
[欧盟药事] Pharmaceutical Computer Systems Validation Quality Assurance - [售价 10 金币] attach_img zhijiu99 2019-2-26 152746 Heovoc 2024-12-16 18:52
[其他] 求一个PICS gmp指南的中文翻译 attachment 张玲玉 2023-4-23 62459 蒲公英663923016 2024-12-16 13:53
[其他] 《法规》求 ISO 20072:2009 attachment h1352216 2024-10-24 2382 andy562562 2024-12-16 13:46
[FDA药事] 辐照灭菌剂量设定方法选择 AMonicaCE认证FD 2024-4-2 1822 眼科器械小白 2024-12-16 12:58
[欧盟药事] 干热灭菌-欧盟附录一 王西超 2024-12-3 121153 怡红丶小爷 2024-12-16 12:55
[FDA药事] philippine FDA 药事法规 lumang 2024-12-13 3380 lumang 2024-12-16 09:50
[其他] 泄漏率测试 attachment 怡红丶小爷 2024-12-13 5931 鬼使神差 2024-12-14 13:02
[其他] OECD GLP NO25 GLP and IT Security双语 1782626 2024-12-12 1429 xqliu 2024-12-13 08:46
[FDA药事] FDA付款账号 新人帖 麦辣鸡翅 2024-12-12 1344 机智鼠 2024-12-12 16:51
[FDA药事] FDA培训_质量风险管理:好和坏 attach_img kslam 2017-2-18 173798 这么近那么远 2024-12-12 16:03
[其他] 印度GMP审查周期? 新人帖 liangjm12 2024-12-12 1295 机智鼠 2024-12-12 12:40
[FDA药事] PDA TR49生物清洁验证考虑要点(中文)-非2015北京齐力佳 attachment wo2008zhc 2022-7-21 122550 九月清晨 2024-12-12 10:31
[FDA药事] PDA TR65 - Technology Transfer-中英文 attachment heatlevel 狂飙的小蜗牛牛 2022-12-13 184082 九月清晨 2024-12-12 10:29
[欧盟药事] 胶塞缺失或胶塞放置不到位的西林瓶,必须在轧盖前剔废吗? attach_img IPATEC派酷 2024-12-9 1403 就来了哦 2024-12-12 09:21
[FDA药事] FDA数据完整性和cGMP合规指南草案[回答问题6] kslam 2016-5-11 165919 hh0915 2024-12-11 14:52
[翻译交流] translated_2.9.20. particulate contamination- visible particles 20920e (1) 新人帖 attachment 蒲公英686734487 2024-6-14 4619 小幸福1 2024-12-11 14:21
[其他] 简介PDA TR89 2023:疫苗开发策略 attachment heatlevel  ...2 ejckuo 2023-1-18 305302 oliveklk 2024-12-10 08:47
[翻译交流] 急急急 ,请问谁有中文版的加拿大GMP指南啊 ? zss0928 2016-1-27 103384 左岸右转1 2024-12-9 15:38
[FDA药事] 药品共线生产质量风险管理指南 attachment 龍睿 2023-7-8 71481 hh0915 2024-12-9 13:53
[FDA药事] 注射剂与包材相容性研究审评要点 ALEON奥来恩 2023-8-7 41596 hh0915 2024-12-9 13:52
[FDA药事] TDV发布的2010版中国GMP,欧盟GMP和FDAGMP初步比较 attachment heatlevel  ...23 一沙一叶 2014-1-21 429601 hh0915 2024-12-9 13:43
[FDA药事] 蒲公英首发:FDA-基于风险的场地选择模型(中英对照) attachment heatlevel  ...2 蒲公英 2023-4-27 293402 hh0915 2024-12-9 13:41
[欧盟药事] 冗余过滤的PUPSIT 新人帖 社会主义的花朵 2024-12-7 2538 社会主义的花朵 2024-12-7 16:52
[欧盟药事] WHO GMP 汇编 制药用水 attachment J3J 2024-8-20 3764 刘超1 2024-12-7 09:26
投票 [其他] 偏差管理的QA最应具备哪些素质? heatlevel  ...2 稚子 2014-7-1 3310780 15862766694 2024-12-7 08:33
[FDA药事] USP 1043中文翻译-供参考 新人帖 attachment tony-cyf 2019-10-14 196228 李洁12 2024-12-6 16:22
[FDA药事] 进入CNC区法规有要求带胡须罩吗? 新人帖 zhanling98 2024-12-6 5425 wzzz2008 2024-12-6 15:56
[欧盟药事] PICS-无菌附录又一官方问答:加拿大卫生部对PICS-无菌附录的问答 attachment 流火如夏 2023-12-7 192563 黄毛丫头 2024-12-6 10:07
[欧盟药事] 加拿大MDEL办理流程 attach_img AMonicaCE认证FD 2024-11-11 5412 AMonicaCE认证FD 2024-12-6 09:18
[其他] 中国GMP指南分享全 新人帖 attachment heatlevel  ...2 张大勇w4m 2024-11-25 292880 WANDEQIAN 2024-12-5 18:54
[FDA药事] PDA TR01 湿热灭菌程序的验证:灭菌程序的设计、开发、确认以及日常控制 关山难越 2021-1-4 43363 toto8001 2024-12-4 09:16
[其他] 原料药能否采用环氧乙烷灭菌? Gia_ 2024-12-2 7436 ch192925 2024-12-3 19:32
[欧盟药事] 中国原料药企业如何申请欧盟CEP证书? attachment heatlevel  ...23456..10 巴西木 2015-5-31 19743495 1402 2024-12-3 17:10
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-29 01:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块