蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 10 |主题: 14701|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
通过FDAGMP文件之9《化学药品和溶剂的接收_保管和处理的标准操作程序SOP》预祝“温... attachment heatlevel  ...234 了了. 2013-3-14 668995 独一味rgr 2024-7-29 08:26
药品委托生产质量管理政策 attachment 花园西路 2021-10-18 121889 hotfire9 2024-7-28 20:10
审计解读ICHQ7a attachment zl1964 2013-7-25 175006 紫色天瞳 2024-7-27 15:12
PIC S VMP 验证主计划(中英文对照) attachment heatlevel agree  ...23 andyouandme 2011-11-17 449090 13970481285 2024-7-27 14:48
当心!!!无效的办法将会使系统中的微生物失控 attach_img JCBIO 2024-7-26 2365 xqliu 2024-7-27 09:23
洁净厂房的设计规范,供大家参考一下 attachment Harvey13 2012-4-3 52377 湘君健航 2024-7-26 17:03
第三方稽查 新人帖 3audit 2023-7-27 2821 鱼儿s7z 2024-7-26 17:01
国际制药工程协会(ISPE)制药工程基本指南 水和蒸汽系统 中文版 attachment heatlevel  ...2 alla110616 2012-12-13 288051 湘君健航 2024-7-26 14:55
制药工程年会-固体制剂生产管理(SFDA翟铁伟) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 zhudeqi 2012-12-5 286586 湘君健航 2024-7-26 14:53
氮气系统验证 新人帖 attachment heatlevel agree  ...2 matianmei 2013-5-4 389674 aklink 2024-7-26 13:43
求助:生产企业二类精神药品组织架构图 yueerfeifei1984 2024-6-3 1594 昱昱小太阳 2024-7-26 11:54
投票 【调查】哪些液相厂家的3Q确认做的比较好? 巴西木 2014-7-22 143233 小金库 2024-7-26 09:11
气流流型检测 有所思CJ 2023-4-28 121663 1kaka123 2024-7-26 09:08
高速压片机验证方案 attachment heatlevel  ...234 276584580 2012-6-6 6511616 joseph.li 2024-7-26 08:47
09ZP-17D旋转式压片机验证方案.r ... attachment 逸冰 2012-8-4 193721 joseph.li 2024-7-26 08:43
投票 关联质量标准变更的讨论 无云007 2021-6-9 111913 小金库 2024-7-26 08:43
洁净区人员更衣确认管理规程 北川tvq 2024-7-25 3556 环湖 2024-7-26 08:41
投票 关于包装材料的印刷批准。 skiwen 2014-7-7 193907 小金库 2024-7-26 08:40
投票 有奖讨论:关于微生物限度检测室洁净环境讨论 attach_img heatlevel  ...2 欧阳疯 2014-11-10 235437 pharman 2024-7-26 08:13
药品研发单位的变更、偏差、超标规程如何起草  ...2 好好 2016-5-27 207802 樟庾 2024-7-25 14:31
【GMP实施细节问题解答三则]】—储存、变更注册、纠偏限 heatlevel  ...2345 杨曙光 2014-12-8 9514053 李来盛 2024-7-25 14:23
投票 有奖讨论:库房需要做哪些确认和验证 heatlevel  ...23 冰城 2014-9-11 528083 霜重城 2024-7-25 08:56
车间停产变更 早安12 2024-7-24 3467 不朽枯木 2024-7-24 20:38
品种增项检查迎检需要准备哪些资料 - [回帖奖励 10 ] 豆丁mi6 2024-7-24 0327 豆丁mi6 2024-7-24 16:41
验证/确认:关于再确认/验证周期  ...2 lsong524 2022-6-9 221572 青椒炒肉 2024-7-24 16:31
脉动真空灭菌柜的再确认周期 qq1457918660 2022-8-15 131486 青椒炒肉 2024-7-24 16:28
刚获批的产品还没正式生产销售的药品需要写上市后风险管理计划吗 flslmmlml 2024-7-24 4417 闰土仍是少年 2024-7-24 15:42
质量管理:统计过程控制 SPC attachment heatlevel  ...23 华佗 2011-8-6 406951 siyu1516 2024-7-24 11:37
设备上的数值,在记录中抄几位小数 483责任不在我 2024-7-23 12828 故里jxz 2024-7-24 11:06
温湿度超标的偏差? 硬件 2024-7-23 13803 18871716495 2024-7-24 10:20
验证 - [回帖奖励 2 ] 熊猫潘达 2024-7-23 8845 yhgz 2024-7-23 21:08
首席诚信官 483责任不在我 2024-7-23 11667 xiaoxiaocui 2024-7-23 17:54
广东省质量受权人卷成麻花卷了 pyshixi 2024-7-23 191013 销售转行做技术 2024-7-23 17:33
GMP体系和研发体系是否需要严格区分开来? 疯子小小 2024-3-19 121122 似水流年之L 2024-7-23 10:33
印刷包材取样 絮絮冰子 2024-6-12 4736 似水流年之L 2024-7-23 10:23
空调自净时间要求 北川tvq 2024-7-8 121191 7m7tlhsaw 2024-7-22 15:34
关于生产日期 hnlhqa 2024-7-22 71452 hnlhqa 2024-7-22 14:31
天平验证 新人帖 zhhx1011 2023-9-22 131387 曹小茶 2024-7-22 11:26
审计报告 残伤 2013-9-15 122828 13882233843 2024-7-22 10:25
浅析无菌药品的参数放行 精业济群 2015-11-28 54130 大韭菜 2024-7-20 19:39
湿热灭菌生物指示剂都不合格可能是什么原因? 大呆子 2022-8-1 173225 青椒炒肉 2024-7-20 16:50
更换无菌药品灌装A级区高效过滤器是否进行气流流型研究? 隐月 2023-12-13 41169 青椒炒肉 2024-7-19 15:48
求新旧版GMP指南对比培训资料 wuqi 2023-10-7 52556 jingdaihuakai 2024-7-19 15:25
投票 求教环氧乙烷灭菌残留量检测的问题 luoye110016 2014-9-24 74954 小金库 2024-7-19 13:02
国外供应商档案 新人帖 Ninabest 2024-7-10 4551 流星c7o 2024-7-19 09:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-6 11:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块