蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (263) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 15189|排名: 13 

作者 回复/查看 最后发表
内审员证书 Wendy0919 2022-11-30 131030 Silvia123 2022-12-1 11:46
无菌医疗器械的包装检测和验证(FSA、TUV文件编写指南) 新人帖 attachment heatlevel  ...23 simon2017 2017-4-22 478833 dqd123 2022-12-1 11:22
求分享ASTM D 6319标准《医用丁腈检查手套》pdf版 attachment 赵小白 2022-11-30 2783 赵小白 2022-12-1 11:03
请问大家有没有类似关于医疗器械EMC整改和注册相关的培训班推荐呢? 新人帖 Frederick 2022-11-11 6809 dragonich 2022-12-1 11:03
求YY0784-2010可检索的版本 Jessica_ 2022-12-1 0475 Jessica_ 2022-12-1 09:26
哪位老师那有全套GB/T 30544系列标准 attachment 铁梨花 2022-11-30 41307 深海鱼 2022-12-1 08:43
临床评估 毒手药王邓智先 2020-9-30 123665 六月云熙 2022-12-1 08:13
没有有效期的器械注册 40075181@qq.com 2022-11-30 10929 40075181@qq.com 2022-11-30 16:48
医疗器械注册 attach_img 心寒不再有 2022-11-30 6836 lvye-123 2022-11-30 16:31
无纺布检测标准 attachment chidany 2020-3-14 141817 dqd123 2022-11-30 15:49
产品技术要求及检验报告 心寒不再有 2022-11-29 9891 林b2981bfd 2022-11-30 15:44
检验--小试、中试及放大生产 时倾时知 2022-11-30 3795 时倾时知 2022-11-30 14:59
A类企业免体考除了要交A类企业名单,还需要交什么资料? 007star 2022-11-28 6684 007star 2022-11-30 14:03
求助医疗器械变更 新人帖 雷agnlg3yy 2022-11-29 4779 MDHAN 2022-11-30 13:53
急招注册人员 beslin 2022-11-29 81321 Laity。bgw 2022-11-30 13:25
GCP培训 attachment Lets009 2020-8-12 91426 yangyang12345 2022-11-30 13:16
关于医疗器械注册人制的标签 attachment maryli824625 2022-11-29 61003 perilla 2022-11-30 11:40
关于医疗器械品牌方 maryli824625 2022-11-29 8774 zxj8090 2022-11-30 11:16
Guidelines for the Blood Transfusion Services in the United Kingdom(2005Edit... 新人帖 attachment wangchj2791 2022-11-29 31001 胜利者 2022-11-30 08:32
注册申报和临床试验的问题求助 cx1996 2022-11-29 3707 sawei700 2022-11-30 08:21
包装工艺验证放在研究资料哪个位置?培养基是否需提供检验报告? - [回帖奖励 18 ] 咿咿呀呀ac1 2022-11-21 6852 与与君 2022-11-29 15:41
关于产品延续 maryli824625 2022-11-27 5690 wzzz2008 2022-11-29 15:30
有源医疗器械注册 una1 2022-11-26 6960 械小卒 2022-11-29 15:02
医疗器械地址变更 玉婷 2022-11-26 11994 faye1001 2022-11-29 13:22
关于医疗器械标签 maryli824625 2022-11-28 7700 maryli824625 2022-11-29 11:07
行业标准 TWF 2022-11-24 9865 TWF 2022-11-29 09:26
Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haem... 新人帖 attachment qhlellen 2022-11-28 0492 qhlellen 2022-11-28 16:13
出厂前的老化如何做验证报告 茅山道士 2022-8-17 81111 zhj110150 2022-11-28 15:15
求助标准GB/T 38120 attachment 兵哥 2022-11-25 6928 兵哥 2022-11-28 08:24
问询:自行有效期加速老化试验注册要求 任意球小师 2022-11-27 2627 人间_四月天 2022-11-28 08:11
YY/T 0681系列标准包含哪些部分? A富港检测李论15 2022-11-26 2717 猫咪特工 2022-11-27 22:16
有偿求牙种植体基台产品技术要求 新人帖 且听风吟123456 2022-6-1 51107 frank1234567812 2022-11-27 20:36
无菌医疗器械产品加速老化试验 包装运输徐珺 2022-9-13 81936 lovemy 2022-11-27 19:12
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 PuddingJY 2022-11-25 101005 aaaadao 2022-11-27 14:13
适用机型 amlfly 2022-11-27 0531 amlfly 2022-11-27 13:26
医疗器械 开封后使用效期 lovemy 2022-11-18 81247 lovemy 2022-11-26 20:24
为什么ista3A标准比ista2A标准严苛? A富港检测李论15 2022-11-26 0642 A富港检测李论15 2022-11-26 17:40
不需要定货架有效期的无源产品实例 attach_img - [回帖奖励 3 ] 咿咿呀呀ac1 2022-11-22 17820 jeff87 2022-11-26 16:01
一类试剂哪些内容可以自检变更? 未知网名 2022-11-25 1533 人间_四月天 2022-11-26 09:20
新手报到 新人帖 yang193x 2022-11-25 5620 贪睡熊 2022-11-25 17:15
关于说明书的问题 attachment  ...2 PuddingJY 2022-11-11 262261 donkeybrave 2022-11-25 16:35
二类无源加有源选配件 小百万 2022-11-23 16963 小百万 2022-11-25 15:33
一个包类产品配的一个非主要配件涉及的强标更新延续前一定要走变更注册么 007star 2022-10-31 17850 007star 2022-11-25 09:53
MDR_中文版和英文版 attachment heatlevel  ...23 随风12345678931 2021-7-23 484872 46070809 2022-11-24 22:15
不挥发物计算 attach_img juliahe 2019-6-12 125049 Mikey 2022-11-24 16:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-2 00:25

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块