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江苏三类医疗器械注册 mcer 2016-10-17 22081 mcer 2016-10-17 16:30
无菌包装封口过程确认检查指南-征求意见稿(北京) attachment 卡卡曼 2013-2-17 123121 罗伊鲱 2016-9-29 10:21
药监总局发布IVD分类拟调整:287项不属医疗器械! admina 2016-9-27 32422 syhorchid 2016-9-27 22:18
想找下个相关的指导原则!!!!!!!!!!! 小葱拌豆腐 2016-9-26 01097 小葱拌豆腐 2016-9-26 14:12
医用器具检验方法-化学分析 attachment 1219361398 2016-9-23 01280 1219361398 2016-9-23 10:20
纯化水微生物限度检查记录报告单 新人帖 ranransure 2016-7-8 138019 cscsln 2016-9-22 14:53
关于完善并更新体外诊断试剂国家标准物质说明书的通知 北重楼 2016-9-18 41499 realself--wm 2016-9-19 11:03
新旧版医疗器械注册、生产监督、经营等4个办法对比 attachment 毒手药王邓智先 2015-1-4 131788 yhy960 2016-9-15 15:24
医疗器械质量检查表 attach_img 北京木子 2013-11-7 193478 yhy960 2016-9-15 15:08
二类产品临床试验讨论 tongqiuping 2016-4-28 34342 yhy960 2016-9-15 14:53
校准验证 xiaoyingyihao 2016-6-8 54072 sdfsdfswewq 2016-9-12 09:55
无菌检查如何取样? 新人帖 attach_img 纨子 2016-9-9 72464 纨子 2016-9-9 14:07
环境 空调系统 heatlevel  ...23 晓东 2016-7-12 418834 jansmywang 2016-9-9 13:32
新欧盟医疗器械法规即将实行,有哪些变化? 新人帖 attachment Eastwind 2016-8-23 92111 jansmywang 2016-9-9 08:22
用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批 北重楼 2016-9-7 21388 sdfsdfswewq 2016-9-8 14:58
关于医用软管标准混乱的问题 Number___Zero 2016-9-6 42280 Number___Zero 2016-9-7 12:37
护理包内中有三类器械,需要临床么? 新人帖 zbyzwy 2016-9-7 11444 北重楼 2016-9-7 12:35
医疗器械注册管理法规解读 毒手药王邓智先 2015-11-5 121518 silverhy 2016-9-6 11:01
总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函 北重楼 2016-8-31 23723 彩虹 2016-9-4 16:23
请问谁有DB61/T 946-2014 新人帖 zhyoug222435 2016-9-1 01004 zhyoug222435 2016-9-1 10:00
找标准啦YY/T 1187-2010 yeya0906 2016-9-1 31608 yeya0906 2016-9-1 09:17
按医疗器械来申报的,透皮贴剂有哪些? 来去 2016-8-29 01077 来去 2016-8-29 11:31
医疗器械注册管理法规解读之六 北重楼 2016-1-7 81532 Eastwind 2016-8-23 15:10
医疗器械临床核查真的要来的节奏吗?? 新人帖 达芬奇 2016-3-13 62482 Eastwind 2016-8-21 21:32
ISO 13485:2003 Audit plan attachment heatlevel  ...2 lwgo2278 2012-7-13 224737 Eastwind 2016-8-21 19:16
产品技术要求实施是否可以有过渡期? 天天翻日历 2016-8-3 42497 叶落湾 2016-8-19 11:22
求助!有没有哪位大神可以帮忙指点一下关于医疗器械产品注册后的体系核查的一些问题! kf99412706 2016-8-11 22455 kf99412706 2016-8-12 07:28
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总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 北重楼 2016-8-9 01406 北重楼 2016-8-9 08:55
2014年11月河北省培训资料-体外诊断试剂临床指导原则解读 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2015-1-7 363904 realself--wm 2016-8-7 14:00
集团公司内部涉及主要原料的供应 如何做供应商审计? enjoy悦 2016-8-3 83226 杯子里的猫 2016-8-4 09:48
总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第124号) 北重楼 2016-7-19 12966 一沙一叶 2016-7-19 21:58
医疗产品的无菌加工1 attachment jiang376 2012-12-13 52055 kevin1196 2016-7-18 22:41
三类器械注册光盘都刻录哪些内容? guangzizi 2016-7-15 104292 guangzizi 2016-7-16 15:52
医疗器械生产企业,现在是按什么体系来迎检啊? attachment heatlevel  ...2 jigulang 2014-2-13 324197 kevin1196 2016-7-12 08:34
急急急~!!!!找一下CFDA注册培训课件,怎么翻不到了 413831228 2016-7-6 44179 413831228 2016-7-6 11:43
网友提问:医疗器械注册发展空间 毒手药王邓智先 2015-7-10 41675 kf99412706 2016-6-25 13:26
医疗器械的成品留样观察 张洪娣 2016-5-24 45212 piaoliangsl 2016-6-25 11:38
CE认证 企业标准 现有中文直接翻译成英文可以吗?有什么格式要求吗? 新人帖 hcolin2009 2016-6-22 02607 hcolin2009 2016-6-22 18:13
医疗器械行业:临床试验核查风暴到来 attach_img jitianshengwu 2016-5-21 24400 北重楼 2016-5-22 19:49
关于510(K)注册实质等同的对比产品 allen.lee 2016-5-11 15476 allen.lee 2016-5-19 16:28
今天去鹿泉区一个医疗器械厂面试,备受打击。 heatlevel  ...2 小城事多 2014-11-13 366516 小城事多 2016-5-14 10:18
求助!直接接触医疗器械包材不给注册了,我们怎么办? weizi81 2016-2-3 114895 zpz432927 2016-5-10 20:49
医疗器械是否需要进行工艺核查 觅食的刺猬 2016-5-4 04267 觅食的刺猬 2016-5-4 10:14
产品技术要求变更 新人帖 suishanshan2015 2016-4-29 14513 zysx01234 2016-4-29 10:20
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