蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (98) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5555|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
医疗器械监督管理条例 attachment yeziyuli525 2020-12-23 61914 yeziyuli525 2020-12-25 07:56
个人防护口罩 EN 149 欧盟技术文件 Maggiekk 2020-12-24 31183 医疗器械CEFDA检 2020-12-24 09:28
现行医疗器械监督管理条例与送审稿对比 新人帖 attach_img agree billandwilliam 2019-11-14 151681 wwf0706 2020-12-23 11:57
医疗器械法规汇编 attachment heatlevel  ...2 15113629914 2020-6-20 235266 高亚会 2020-12-22 17:24
二类免临床器械生产地址变更 上下而求索 2020-12-21 91593 254156409 2020-12-22 16:27
生物制品批签发管理规定(2020年12月11日发布) attachment 乔会珍 2020-12-22 0853 乔会珍 2020-12-22 11:57
灭菌方法中有 水 灭菌的标准吗?谢谢各位 jasonye 2020-12-12 71585 jasonye 2020-12-21 11:47
「干货」从全生命周期角度看医疗器械UDI 新人帖 马莉1234 2020-12-16 01019 马莉1234 2020-12-16 11:37
关于留样管理的规定 新人帖 学清 2020-9-14 31760 loveecoli 2020-12-16 08:44
咨询医疗器械生产质量管理规范附录二无菌医疗器械现场检查指导原则9.2.1 ne_yrh 2020-12-10 142620 ne_yrh 2020-12-15 19:01
培养基开瓶效期如何验证? 新人帖 海天一线处看破 2020-12-7 133773 Zero123456 2020-12-15 10:18
有无靠谱的临床CRO推荐 新人帖 Vince1 2020-8-5 162306 yzqlily 2020-12-14 17:15
半模拟单个包装测试68kg以下单个包装件 attachment sztts520 2020-12-14 01046 sztts520 2020-12-14 15:02
人工智能医疗器械质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求(征求意见稿) attachment Lets009 2020-12-14 11035 syhorchid 2020-12-14 12:22
求中文版 julie99 2020-11-20 31476 julie99 2020-12-14 08:56
条款疑问请高手释疑 attach_img 阑枫轩 2020-12-11 131634 yhw2014 2020-12-12 15:30
CE技术文档开不符合项 FantaNick 2020-12-10 132001 清木阳 2020-12-11 15:31
出口国外有源医疗器械 fwt十一 2020-12-8 91286 fwt十一 2020-12-11 14:19
什么是英国UKCA认证 Q821719617 2020-12-10 0630 Q821719617 2020-12-10 09:28
关于医疗器械广告审批 燕儿1234567 2020-12-9 51361 麦子12345678911 2020-12-10 09:06
医疗器械 经营 相关法律法规 attachment 吉米亚的忧伤 2020-4-1 182362 melinlei 2020-12-9 15:20
怎么看CE证书的编号 attach_img Pluto1 2020-12-5 132038 一路高歌 2020-12-9 15:20
医疗器械注册质量管理体系核查指南2020第19号通告 attachment 吉米亚的忧伤 2020-4-8 182252 melinlei 2020-12-9 15:19
有关环氧乙烷灭菌外来文件整理 hul2019 2020-9-28 92444 melinlei 2020-12-9 14:54
求最新MDR法规的产品测试标准 新人帖 QIUQIUBI 2020-12-7 41284 哈哈12345678935 2020-12-9 13:23
YY∕T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性 冲击穿透测试方法 attachment 王家小米总 2020-11-24 3800 俊良 2020-12-9 08:25
请教关于俄罗斯注册 yuanjie 2020-11-26 122154 医疗器械CEFDA检 2020-12-7 10:28
astm f88中文版 jjiyy 2020-12-5 11739 风中客1 2020-12-7 09:02
什么是欧盟授权代表,欧代的职责是什么 attach_img Q821719617 2020-12-4 01296 Q821719617 2020-12-4 17:24
YYT02872017 attachment 金龙123 2020-12-3 51353 goofylee840713 2020-12-4 16:41
医疗器械标识,商标名称不能大于产品名称 jingong442tian 2020-11-20 144380 陌上孤尘1 2020-12-4 09:48
这是人为制造的信息障碍? attachment zpzc2356 2020-11-27 152881 英诺 2020-12-3 15:40
关于广东医疗器械注册人ISO13485认证疑问 luckyousj 2020-11-9 102037 医疗器械CEFDA检 2020-12-3 10:29
征求有源手术器械等领域通用名称命名指导原则意见的通知 瓶瓶 2020-7-7 3984 dragonich 2020-12-2 14:35
请教理疗电极片生产用的模切机如何做设备验证 attachment 甲木丙火 2020-11-24 132165 甲木丙火 2020-12-2 08:51
YY 0767-2009 超声彩色血流成像系统 attachment 王家小米总 2020-11-30 1937 syhorchid 2020-11-30 18:35
对预期用途、适用范围、适应症等概念的辨析与思考 attachment FlowerWu 2020-11-24 52516 xiaofeng0478 2020-11-28 09:08
ISO 27427 麻醉和呼吸设备-雾化系统和组件 新人帖 showyda 2020-11-27 01163 showyda 2020-11-27 08:43
国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告 ... attachment xuzenk 2020-11-26 61418 xiaohua126 2020-11-26 17:42
YY∕T 0750-2018 超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法 attachment 王家小米总 2020-11-24 41034 李文华1 2020-11-26 15:39
风险管理 王车亮 2020-11-20 1017983 你好开学 2020-11-24 08:20
医疗器械模拟运输 dracary110 2020-11-23 01046 dracary110 2020-11-23 16:31
器械生产监管黑名单时代来了 attachment 烟花三月 2020-11-19 81657 哭木君 2020-11-23 13:38
最新的YY/T 0744-2018什么时候能有资源啊 attachment sunnyNicole 2018-8-3 143186 daomingda 2020-11-21 11:18
无菌医疗器械环境静态监测标准 新人帖 刘彩彩 2020-7-16 61778 工作QQ 2020-11-20 10:07
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 03:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块