蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3631) |订阅

有问有答 今日: 0|主题: 55819|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
[研发注册] 境外生产的药品可以先获批上市再进行海外生产现场核查,是否有法规支持呢? lrong1996 2023-2-22 1630 dengjianyyy 2023-2-23 08:33
[研发注册] 药学变更是不是公司内部也必须开变更? 小李纸11 2023-2-22 3684 大呆子 2023-2-23 08:30
[确认&验证] 天平,地称等的校准频率? 小李纸11 2023-2-22 3921 九五二七 2023-2-23 08:24
[生产制造] 冻干机设备问题 娟子66 2022-9-27 181352 百合009 2023-2-23 07:26
[质量控制QC] 微生物实验室泵及三个过滤头可以共用吗? 琦瑞福生 2023-2-21 4760 昊昊均均01 2023-2-22 22:08
[设施设备] 传递窗问题 新人帖 沉ve7qee7i 2023-2-22 8854 zackzong 2023-2-22 20:32
[质量控制QC] 乳糖 酸碱度检查 zhiyaogmp 2023-2-22 1510 henryizhao 2023-2-22 17:39
[确认&验证] 清洁验证 记忆需要格式化 2023-2-22 4817 门门 2023-2-22 17:12
[确认&验证] 新建厂房的验证从什么节点开始 新人帖 幕常 2022-9-18 162195 a20071201a 2023-2-22 16:57
[质量控制QC] 原子吸收含量计算 新人帖 attach_img 三分新鲜感 2023-2-19 51248 门门 2023-2-22 16:46
[质量控制QC] 倍他环糊精有关物质进样时积线都是锯齿状。 新人帖 attach_img 梦寐 2021-7-21 61762 小奇妈妈 2023-2-22 16:18
[质量保证QA] 追溯码标识变更 attachment 15798766993 2023-2-22 2893 鲁南冯 2023-2-22 16:06
[其他] 求《生药学》(第三版),李萍主编 sgg1 2023-2-22 3698 sgg1 2023-2-22 15:06
[确认&验证] 再验证项目可以通过什么法规或方式去评估呢 新人帖 attach_img 啾酱g62 2023-2-22 3853 双手控球后卫 2023-2-22 14:14
[研发注册] 十万火急,都进来瞅瞅呀 新人帖 attach_img 赵小婉 2023-2-22 0654 赵小婉 2023-2-22 14:09
[生产制造] 求购买水管针管的灌装设备 attachment 风刀霜剑 2022-6-22 121255 风刀霜剑 2023-2-22 14:02
[确认&验证] 急求一份 ISPE调试与确认第二版 风险评估示例 attach_img 李毅 2020-11-4 178003 weade-allen 2023-2-22 13:30
[无菌&限度检查] 新版GB5749《生活饮用水卫生标准》微生物指标标准疑问 attach_img mumzi 2023-2-22 5974 猫咪特工 2023-2-22 12:08
[确认&验证] 路格系统验证属于计算机化系统验证 study888888 2022-12-30 3932 love35459 2023-2-22 12:03
[售后服务] 医械价格如何调研? sgg1 2023-2-21 2812 sgg1 2023-2-22 11:54
[确认&验证] 设备照度验证 微信25a0568f 2023-2-21 111018 wzzz2008 2023-2-22 11:52
[质量控制QC] 总有机碳问题 多毛的壮士 2023-2-21 131136 清欢度流年 2023-2-22 11:50
投票 [工程设计与设备选型] 洁净区墙面与地面的选材趋势 fireflame 2014-3-28 104548 磊zvuedmmr 2023-2-22 11:24
[质量控制QC] 请教:分子大小是什么(KD值、回收率) 新人帖 attach_img hehe0406 2023-2-22 21533 唐e3phf8pp 2023-2-22 11:08
[无菌&限度检查] 培养出来的二代菌种能保存多久 15260319112 2023-2-22 1568 逸清草堂 2023-2-22 10:58
[其他] 诊疗范围如何界定 longlivechen 2023-2-22 0357 longlivechen 2023-2-22 10:13
[生产制造] 肺炎球菌发酵 新人帖 小灰灰玩afm 2023-2-21 1632 ningyaqi333 2023-2-22 09:57
[质量控制QC] 微生物0.45um的滤膜有正反面吗? cl1996 2023-2-20 51839 a881407 2023-2-22 09:27
[生产制造] 延长药品有效期的批号选择问题 新人帖 D36e578ed 2023-2-20 111003 栗子7 2023-2-22 09:26
[确认&验证] 验证先后问题请教 塑料·花呢 2023-2-21 7888 cloudsky 2023-2-22 08:57
[生产制造] 包糖衣之后片上有很小的小黑点怎么回事? 新人帖 attach_img heatlevel  ...2 五亿少女的梦 2023-2-6 243438 chipipi0729 2023-2-22 07:40
[工程设计与设备选型] 医药工业洁净厂房设计标准2019 215993756 2023-2-21 3917 猫咪特工 2023-2-22 07:25
[质量控制QC] ISO 28620:2020版和YY 0451 关于PCA输出量要求的差异 枫起燃红 2023-2-21 0592 枫起燃红 2023-2-21 22:00
[研发注册] 中试生产 努力加油 2023-2-16 41133 方长志 2023-2-21 20:22
投票 [工程设计与设备选型] 口服 固体 非无菌 D级厂房 动态静态到底怎么做? attach_img heatlevel  ...2 仲夏秋夜云 2014-1-8 387704 套路 2023-2-21 17:30
[研发注册] 已备案颗粒剂药品变更药品包装中最小单位药品的数量属于微小变更吗? attach_img yujindanzhilian 2023-2-21 5943 yujindanzhilian 2023-2-21 17:25
[无菌&限度检查] 无菌检查样品组出现浑浊判断 W简 2023-2-21 2852 ch3b388968 2023-2-21 17:13
[质量保证QA] 偏差管理的细节 马军旗 2023-2-14 151685 zzy012345 2023-2-21 17:08
[研发注册] 请问国家药监局“紧急使用”"附条件上市"的评审要求从哪里可以查到? GMP学习中 2023-2-21 0492 GMP学习中 2023-2-21 17:03
[确认&验证] 反应釜PQ问题 study888888 2023-2-21 4704 Russell-Cao 2023-2-21 16:33
[确认&验证] 检验设备的验证 attach_img 船長 2023-2-21 10820 lsong524 2023-2-21 16:31
[研发注册] 药品生产许可证上的生产范围里面的药品名称是什么命称? 小李纸11 2023-2-21 3572 lunmulunmu 2023-2-21 15:58
[研发注册] 药品生产许可证检查和药品的BLA检查有什么关联? 小李纸11 2023-2-21 1520 wzzz2008 2023-2-21 15:56
[无菌&限度检查] 请教一下导尿包的灭菌方法 新人帖 没有人的月亮 2023-2-21 3874 sz4n1kkq1 2023-2-21 15:34
[研发注册] PSUR的出处? attachment 小李纸11 2023-2-21 41245 wzzz2008 2023-2-21 15:31
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-26 03:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块