蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 3 |主题: 4305|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
[生产] 黄芩提取物工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..26 毒手药王邓智先 2016-7-19 50541679 黎阳1966 半小时前
[QC] GMP稳定性试验管理程序(转载) 新人帖 attachment heatlevel  ...2 dy5120 2021-4-15 2518782 汾酒老哥M 2 小时前
[QC] 金牌GMP文件QC小组已完成文件二(SMP-QC-0002-00实验室管理规程) attachment heatlevel agree  ...23456..100 紫苏叶 2012-10-16 1993120272 吴炜 昨天 20:15
[QA] 药品模拟召回方案 attachment heatlevel  ...23456..117 毒手药王邓智先 2014-10-27 2328129361 烟雨思眠 昨天 16:22
[QC] 谁有菌种管理文件,包括传代、菌液确认等的记录,能不能发我一份,十分感谢 honeyf3k 2022-6-29 21123 fengyujie1988 昨天 15:59
[验证] 【庆国庆】新版GMP回收乙醇使用次数验证 attachment heatlevel  ...23456..110 毒手药王邓智先 2014-9-17 2201116364 彘先生 昨天 14:52
[验证] 固体制剂车间D级臭氧消毒效果及消毒周期验证 attachment heatlevel  ...23456..116 毒手药王邓智先 2014-11-17 2306119890 笑笑。 昨天 14:45
[QC] 金牌GMP文件QC小组已完成文件三SMP-QC-0003-00 有效数字和数值修约管理规程 attachment heatlevel agree  ...23456..78 紫苏叶 2012-10-23 1545112464 Rado_BFn3W 昨天 14:34
[验证] 五一有奖带风险评估的型四泵灌装机验证方案 attachment heatlevel  ...23456..21 毒手药王邓智先 2014-5-1 41038251 鎏叶清風躒 昨天 13:17
[QC] 【分享】无菌检验记录 attachment heatlevel  ...23456..45 海星 2014-12-12 88864021 TuTeng 昨天 13:07
目前发现的最全面的GMP文件管理规程,全文51页,亲,速来学习哟! 新人帖 - [阅读权限 20]attachment heatlevel agree  ...23456..340 hmwang001 2014-11-4 683132164 天行健ttv 昨天 11:45
[验证] 生物安全柜风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..88 毒手药王邓智先 2017-1-5 174084882 鎏叶清風躒 昨天 11:29
[QA] 纯化水风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..64 毒手药王邓智先 2014-10-22 127982996 鎏叶清風躒 昨天 11:27
[生产] 新版纯化水系统清洁与消毒标准操作规程 attachment heatlevel  ...23456..61 毒手药王邓智先 2016-6-21 121868565 鎏叶清風躒 昨天 11:26
[设备工程] 【原创】洁净区的压差控制和压差表 heatlevel  ...23456..54 毒手药王邓智先 2016-8-3 108088771 鎏叶清風躒 昨天 11:25
[验证] 净化空调系统(带风险评估)验证方案 attachment heatlevel  ...23456..200 毒手药王邓智先 2016-7-1 3993141966 鎏叶清風躒 昨天 11:23
[验证] 【倾情分享】新版GMP验证总计划 attachment heatlevel  ...23456..96 小洁 2014-11-10 1917108979 鎏叶清風躒 昨天 11:07
[验证] 新版GMP压缩空气系统的设计、安装、运行、性能确认 attachment heatlevel  ...23456..107 毒手药王邓智先 2014-10-6 2131125037 鎏叶清風躒 昨天 11:05
[验证] 新版GMP口服液空调系统验证方案 attachment heatlevel  ...23456..72 毒手药王邓智先 2014-11-9 143790065 我要我的快乐 昨天 11:05
[验证] 2500L配制罐CIP清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..48 毒手药王邓智先 2016-1-15 96174005 知~麽知 昨天 09:51
[验证] 新版GMP-灭菌、粉碎、混合清洁验证方案 attachment heatlevel  ...23456..42 毒手药王邓智先 2014-9-10 82762541 知~麽知 昨天 09:45
[QA] 英国药监局MHRA_OOS调查程序译文 attachment heatlevel  ...23456..79 毒手药王邓智先 2016-4-7 156888868 15113370195 昨天 09:28
[QA] 化学原料药共线风险评估方案 attach_img heatlevel  ...23456..97 毒手药王邓智先 2015-12-22 1933107869 诗荒 前天 17:29
[生产] 祖师麻膏药(10g)生产工艺规程 heatlevel  ...23456..14 毒手药王邓智先 2014-11-9 27224874 枫叶r38 前天 16:34
[QA] 文件管理程序2014.11.17 heatlevel  ...23456..46 毒手药王邓智先 2016-7-23 91762686 旷达 前天 16:01
[其他] 金牌文件目录整理汇总 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..10 sxcgb 2012-10-31 19728749 同等公民 前天 15:52
[生产] 新版GMP文件:生产指令管理规程 attachment heatlevel  ...23456..133 林听 2014-11-17 2653147139 HDL111 前天 15:41
[验证] 带矩阵风险分析的固体片剂清洁验证方案 attachment heatlevel agree  ...23456..34 毒手药王邓智先 2016-1-25 67258891 baiyinqiang 前天 14:52
[其他] 求助一个中药饮片GMP现场认证整改报告 新人帖 gandolf 2015-10-20 133326 水玫雨下 前天 14:50
[验证] GAMP5及计算机化系统验证相关知识 attachment heatlevel agree  ...23456..198 海星 2014-12-8 3948188545 情锁·深秋 前天 13:33
[QA] DFMEA(设计失效分析) 培训资料和案例分析 attachment heatlevel  ...2 光脚大象 2025-5-22 25721 fenghong320 前天 13:32
[设备工程] 新版GMP非最终灭菌抗癌车间厂房的URS attachment heatlevel  ...23456..39 囊萤映雪 2015-11-18 77357906 奔跑的 前天 13:17
[QA] 【岭南论道】取样过程风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..61 毒手药王邓智先 2017-6-2 120876947 若白驹过隙 前天 11:29
[生产] 【岭南论道】板蓝根无糖颗粒湿法制粒工艺研究 attachment heatlevel  ...23456..13 毒手药王邓智先 2017-5-11 25322520 若白驹过隙 前天 11:26
[QA] 很全的无菌生产厂房风险评估 attachment heatlevel  ...23456..99 毒手药王邓智先 2017-1-9 196889005 没有名字的 前天 11:06
[设备工程] 【岭南论道】湿法混合制粒机验证文件中英对照pqdqoqiq attachment heatlevel  ...23456..18 毒手药王邓智先 2017-6-7 35732958 洋洋s5a 前天 11:03
[QA] 《华为项目管理规范》 attachment New 光脚大象 前天 08:04 7241 桂桓 前天 10:57
[QA] 2014年欧盟OOS/OOT调查程序(中英文对照) attachment heatlevel  ...23456..102 毒手药王邓智先 2017-6-17 2039100988 若白驹过隙 前天 10:49
[生产] 食品添加剂日落黄生产工艺规程(60规格) attachment heatlevel  ...23 海星 2014-12-11 476162 youlong 前天 10:40
[QA] 新版GMP带风险评估培养基模拟灌装工艺验证方案 attachment heatlevel  ...23456..73 毒手药王邓智先 2013-3-20 145288201 深蓝vg6 前天 10:39
[验证] 冻干机计算机系统验证方案 heatlevel  ...23456..94 毒手药王邓智先 2015-12-21 186295025 玖拾肆 前天 10:08
[QC] 芝麻开门:质控部操作规程 attachment heatlevel  ...23456..19 海星 2014-12-12 36933239 蒙山旁,沂河畔 前天 09:58
[验证] 固体生产线清洁残留验证及时限确认方案 attachment heatlevel agree  ...23456..7 海星 2014-12-18 12416383 蒙山旁,沂河畔 前天 09:44
[生产] 【岭南论道】复方丹参片生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..25 毒手药王邓智先 2017-4-15 49637353 旭50636a9a 前天 09:37
[验证] 新版的IQ__OQ__PQ模板 attachment heatlevel agree  ...23456..121 海星 2014-12-11 2408122740 jody_Liang 前天 09:24
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-31 23:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块