蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 0|主题: 4313|排名: 15 

作者 回复/查看 最后发表
[生产] 【聚潮海河】盐酸多西环素片生产工艺规程 毒手药王邓智先 2016-4-24 31735 wflyxm 2016-5-14 14:52
[设备工程] 【聚潮海河】01-振动式药物超微粉碎机使用标准操作规程 attachment 北重楼 2016-5-3 21805 hwfgspgy 2016-5-13 14:19
[QA] 关于偏差问题 taslysong 2016-5-11 171696 classicboy 2016-5-11 14:05
[验证] 工艺验证 YAO行天下 2016-5-10 61063 小不点126 2016-5-10 14:47
[其他] 微生物侵泡问题 HUANGMIAO 2016-5-7 31237 zzw 2016-5-8 11:16
[验证] 清洁验证 YAO行天下 2016-4-29 111960 见习祭司 2016-5-6 14:47
[QA] 质量回顾中个别数据达到警戒限或者纠偏限,需要采取措施吗 新人帖 恰逢花开 2016-4-26 132626 蠡怡良 2016-5-5 18:23
[生产] 【聚潮海河】醋五味子工艺规程 attach_img daochen 2016-5-4 11110 blackchen2014 2016-5-4 21:03
[验证] 【聚潮海河】250铝塑包装机清洁消毒验证 attachment 孙艳红 2016-5-3 61683 syhorchid 2016-5-3 17:15
[设备工程] 【聚潮海河】0062014-06-03修订-KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改 attachment 北重楼 2016-5-3 12331 syhorchid 2016-5-3 17:04
[验证] 【聚潮海河】BK型不对称混和机验证 attachment 孙艳红 2016-5-2 11714 syhorchid 2016-5-3 00:19
[生产] 【聚潮海河】工艺纪律检查管理规程 孙艳红 2016-5-1 62488 北重楼 2016-5-1 15:46
[QC] 菌检室无菌服在何处灭菌! zoulove123 2016-4-25 31636 大呆子 2016-4-30 11:39
[验证] 空气净化系统消毒效果验证方案 attachment 毒手药王邓智先 2013-4-20 112022 夏天1978 2016-4-30 07:18
[生产] 【聚潮海河】附子炮制工艺规程 attachment daochen 2016-4-25 21833 kokobee0 2016-4-29 15:25
[生产] 细胞培养基础知识 新人帖 cxue 2016-4-29 31840 zzw 2016-4-29 14:34
[其他] 【聚潮海河】注射剂与药用玻瓶相容性研究 attach_img 皇后 2016-4-28 21273 1445114 2016-4-28 10:36
投票 [QA] 如果取消了现场QA质量是提高呢还是降低呢? heatlevel  ...23456..7 雪锋 2015-6-10 13017362 雪锋 2016-4-27 17:12
[验证] 【聚潮海河】看看我们以前是如何做验证的(设备清洁) 孙艳红 2016-4-27 51472 syhorchid 2016-4-27 15:35
[生产] 【聚潮海河】硬胶囊剂的崩解时限问题的初探 attach_img 皇后 2016-4-25 31264 syhorchid 2016-4-25 19:07
[生产] 求购药品生产加工,质量控制,产品注册备案相关书籍? 新人帖 attach_img 勤劳的翻书党 2016-1-13 31942 bgwt8 2016-4-25 00:03
[生产] 【聚潮海河】洛兰兰胶囊生产工艺 毒手药王邓智先 2016-4-24 01256 毒手药王邓智先 2016-4-24 20:47
[QA] 2010GMP空气净化系统风险评估模板 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2012-12-29 223637 何清清 2016-4-23 14:24
[生产] 海珠喘息定片生产工艺规程 毒手药王邓智先 2016-3-7 41436 realself--wm 2016-4-21 20:22
[QA] 【原创】关于企业新版GMP认证普遍存在的几个问题的思考 attachment agree lixin123321 2016-4-15 162709 lixin123321 2016-4-21 19:27
[验证] 紫外方法验证 mangmangrenhai 2016-2-1 93397 351897097 2016-4-11 20:51
[验证] 密封性验证流程图 禹剑道 2014-11-11 82809 daye23 2016-4-8 11:42
[生产] 如果记录作假了,检查员能看出来吗? 新人帖 heatlevel  ...2345 LL6415 2015-3-24 8710703 Jackon 2016-4-8 11:35
[QA] 原辅料/饮片 相关有效期及复验期 tianna123 2016-3-24 22104 ych.234 2016-4-7 21:44
[QA] 仓库确认 新人帖 agree liwb8285 2016-1-27 51958 缘来就是你 2016-4-7 15:12
[验证] 有没有做冷库验证的 求解答 tianna123 2016-3-22 92555 kulak90 2016-4-5 23:16
[设备工程] 厂房(非无菌制剂)设计确认 attachment 毒手药王邓智先 2013-6-19 111519 spandy 2016-4-1 14:34
[验证] 计算机系统 hsliqiong 2016-3-10 41803 jerrydlee 2016-3-30 10:35
[验证] 木糖醇注射液生产工艺验证方案 attachment 毒手药王邓智先 2013-6-19 182491 日出沧海 2016-3-28 15:17
[其他] 一个压片机的使用标准规程 新人帖 attachment 情锁·深秋 2015-6-6 61830 cuiwang2006 2016-3-28 11:55
[仓储采购] 这事能省不,大宗药材,同一批次由供应商保存,合适吗?  ...2 雪锋 2016-3-18 275665 雪锋 2016-3-28 11:37
[QA] 报告编码 liujunxue 2016-3-25 111567 漫步云中 2016-3-25 14:26
[验证] 求解:洁净工作台的风速验证该怎么做 HUANGMIAO 2016-3-22 31934 bio12 2016-3-22 16:32
[验证] 验证 新人帖 attach_img 菠萝蜜蜜 2016-3-21 141864 净铭和尚 2016-3-21 10:32
[QA] 同一公司可否有两套文件管理体系? liujunxue 2016-3-19 192197 zysx01234 2016-3-19 17:15
[验证] 新版GMP—空调净化验证方案(2012) attachment heatlevel agree  ...23456..9 毒手药王邓智先 2012-11-16 16420408 GMP资料共享群 2016-3-17 11:53
[验证] 各路大侠,求一套质量风险评估目录 新人帖 weiling 2016-3-15 61639 2279110531 2016-3-16 08:25
[验证] 15版微生物限度检查方法学验证方案求解 姚大大 2016-3-11 21696 半门口 2016-3-14 08:33
[生产] 关于生物制品生产检定用动物细胞 工作细胞库的传代代次 zxx5389236 2016-3-11 02354 zxx5389236 2016-3-11 11:12
[设备工程] 谁有GB-51110-2015电子版。 鱼在岸上游 2016-3-10 12458 小米0 2016-3-10 19:59
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-29 05:35

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块