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[规章制度] 关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知 法规君 2014-7-4 11918 zyd24 2016-6-14 14:34
[规章制度] 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 法规君 2014-7-4 17588 zyd24 2016-6-14 14:32
[规章制度] 关于印发中药、天然药物注射剂基本技术要求的通知 法规君 2014-7-4 27370 zyd24 2016-6-14 14:32
[规章制度] 国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见 法规君 2014-7-5 17246 zyd24 2016-6-14 14:21
[规章制度] 制药工业水污染物排放标准意见的函 法规君 2014-7-5 17557 zyd24 2016-6-14 14:18
[规章制度] 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知 法规君 2014-7-5 110114 zyd24 2016-6-14 14:17
[规章制度] 关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知 法规君 2014-7-5 19283 zyd24 2016-6-14 14:14
[规章制度] 关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知 法规君 2014-7-5 110219 zyd24 2016-6-14 14:12
[规章制度] 关于印发中药、天然药物稳定性研究技术指导原则的通知 法规君 2014-7-5 17443 zyd24 2016-6-14 14:11
[规章制度] 关于进一步规范用印申请审核签批事项的通知 attachment 法规君 2014-7-11 111179 zyd24 2016-6-14 14:09
[规章制度] 关于印发《药审中心人员受邀外出授课和参加 专家会议管理规范(试行)》的通知 attachment 法规君 2014-7-11 110730 zyd24 2016-6-14 14:09
[规章制度] 药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行) attachment 法规君 2014-7-11 17923 zyd24 2016-6-14 14:05
[规章制度] 药品技术审评简化程序示意图 attach_img 法规君 2014-7-11 16883 zyd24 2016-6-14 14:05
[规章制度] 含濒危药材中药品种处理原则 法规君 2014-7-3 31848 syhorchid 2016-6-14 00:29
[规章制度] 药品审评中心审评任务管理规范(试行) 总 则 法规君 2014-7-11 48621 syhorchid 2016-6-14 00:27
[规章制度] 普通制剂扩大规模或上市后变更指导原则有关事项的 attachment 法规君 2014-7-3 52458 syhorchid 2016-6-14 00:27
[规章制度] 印发重大食品药品安全违法案件督办办法的通知 法规君 2014-12-29 48843 syhorchid 2016-6-14 00:24
[规章制度] 固定复方制剂的临床开发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 33365 syhorchid 2016-6-14 00:23
[规章制度] 药品审评中心专家咨询会议组织工作程序(试行) 法规君 2014-7-15 39249 syhorchid 2016-6-14 00:23
[规章制度] 药品审评中心专业审评会议管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 38005 syhorchid 2016-6-14 00:21
[规章制度] 贯序审评程序 attach_img 法规君 2014-7-11 38073 syhorchid 2016-6-14 00:20
[规章制度] 食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 32812 syhorchid 2016-6-14 00:19
[规章制度] 印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知 attachment 法规君 2014-12-29 38281 syhorchid 2016-6-14 00:17
[规章制度] 《处方药与非处方药分类管理办法》 法规君 2014-6-12 62921 syhorchid 2016-6-14 00:16
[规章制度] 关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知 法规君 2014-7-4 22351 zyd24 2016-6-14 00:14
[规章制度] 关于印发《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行)》和《药品审评中心审评 attachment 法规君 2014-7-15 38157 zyd24 2016-6-14 00:07
[规章制度] 药品审评中心组织机构及职能 attachment 法规君 2014-7-15 28755 zyd24 2016-6-14 00:06
[规章制度] 药品审评中心药品生产现场检查后的合审会议 管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 28508 zyd24 2016-6-14 00:05
[规章制度] 药审中心人员受邀讲课或参加专家会议审批表 法规君 2014-7-15 27893 zyd24 2016-6-14 00:02
[规章制度] 药品审评中心审评卷宗管理规范(试行) 法规君 2014-7-11 28379 zyd24 2016-6-13 23:57
[规章制度] 单专业审评程序 attachment 法规君 2014-7-15 38389 zyd24 2016-6-13 23:55
[规章制度] 化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行) attachment 法规君 2014-7-3 83172 zyd24 2016-6-13 23:49
[规章制度] 探索性IND研究 attachment 法规君 2014-7-3 41867 zyd24 2016-6-13 23:48
[规章制度] 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 72428 zyd24 2016-6-13 23:47
[规章制度] 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 83265 zyd24 2016-6-13 23:47
[规章制度] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 62603 zyd24 2016-6-13 23:44
[规章制度] 化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准 法规君 2014-7-3 43268 zyd24 2016-6-13 22:38
[规章制度] 药品审评质量管理规范 attachment 法规君 2014-7-3 62927 zyd24 2016-6-13 22:33
[规章制度] 对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求 attachment 法规君 2014-7-3 29393 zyd24 2016-6-13 22:32
[规章制度] 预防用疫苗临床前研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 31614 syhorchid 2016-6-13 22:28
[规章制度] 药物重复给药毒性试验技术指导原则(征求意见稿 法规君 2014-7-3 32516 syhorchid 2016-6-13 22:28
[规章制度] 国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 法规君 2014-7-5 38386 zyd24 2016-6-13 22:28
[规章制度] 人体首剂最大安全起始剂量的估算 attachment 法规君 2014-7-3 31609 syhorchid 2016-6-13 22:27
[规章制度] 紧急临床研究免除知情同意的相关规定 attachment 法规君 2014-7-3 31294 syhorchid 2016-6-13 22:27
[规章制度] 改变制剂处方和变更药物给药途径的非临床安全性评价技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 31725 syhorchid 2016-6-13 22:26
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