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[规章制度] 关于印发《药审中心人员受邀外出授课和参加 专家会议管理规范(试行)》的通知 attachment 法规君 2014-7-11 110722 zyd24 2016-6-14 14:09
[规章制度] 药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行) attachment 法规君 2014-7-11 17920 zyd24 2016-6-14 14:05
[规章制度] 药品技术审评简化程序示意图 attach_img 法规君 2014-7-11 16880 zyd24 2016-6-14 14:05
[规章制度] 含濒危药材中药品种处理原则 法规君 2014-7-3 31843 syhorchid 2016-6-14 00:29
[规章制度] 药品审评中心审评任务管理规范(试行) 总 则 法规君 2014-7-11 48616 syhorchid 2016-6-14 00:27
[规章制度] 普通制剂扩大规模或上市后变更指导原则有关事项的 attachment 法规君 2014-7-3 52455 syhorchid 2016-6-14 00:27
[规章制度] 印发重大食品药品安全违法案件督办办法的通知 法规君 2014-12-29 48837 syhorchid 2016-6-14 00:24
[规章制度] 固定复方制剂的临床开发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 33361 syhorchid 2016-6-14 00:23
[规章制度] 药品审评中心专家咨询会议组织工作程序(试行) 法规君 2014-7-15 39242 syhorchid 2016-6-14 00:23
[规章制度] 药品审评中心专业审评会议管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 38004 syhorchid 2016-6-14 00:21
[规章制度] 贯序审评程序 attach_img 法规君 2014-7-11 38070 syhorchid 2016-6-14 00:20
[规章制度] 食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 32808 syhorchid 2016-6-14 00:19
[规章制度] 印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知 attachment 法规君 2014-12-29 38275 syhorchid 2016-6-14 00:17
[规章制度] 《处方药与非处方药分类管理办法》 法规君 2014-6-12 62916 syhorchid 2016-6-14 00:16
[规章制度] 关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知 法规君 2014-7-4 22350 zyd24 2016-6-14 00:14
[规章制度] 关于印发《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行)》和《药品审评中心审评 attachment 法规君 2014-7-15 38153 zyd24 2016-6-14 00:07
[规章制度] 药品审评中心组织机构及职能 attachment 法规君 2014-7-15 28750 zyd24 2016-6-14 00:06
[规章制度] 药品审评中心药品生产现场检查后的合审会议 管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 28503 zyd24 2016-6-14 00:05
[规章制度] 药审中心人员受邀讲课或参加专家会议审批表 法规君 2014-7-15 27889 zyd24 2016-6-14 00:02
[规章制度] 药品审评中心审评卷宗管理规范(试行) 法规君 2014-7-11 28371 zyd24 2016-6-13 23:57
[规章制度] 单专业审评程序 attachment 法规君 2014-7-15 38386 zyd24 2016-6-13 23:55
[规章制度] 化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行) attachment 法规君 2014-7-3 83169 zyd24 2016-6-13 23:49
[规章制度] 探索性IND研究 attachment 法规君 2014-7-3 41861 zyd24 2016-6-13 23:48
[规章制度] 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 72421 zyd24 2016-6-13 23:47
[规章制度] 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 83257 zyd24 2016-6-13 23:47
[规章制度] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 62602 zyd24 2016-6-13 23:44
[规章制度] 化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准 法规君 2014-7-3 43259 zyd24 2016-6-13 22:38
[规章制度] 药品审评质量管理规范 attachment 法规君 2014-7-3 62914 zyd24 2016-6-13 22:33
[规章制度] 对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求 attachment 法规君 2014-7-3 29392 zyd24 2016-6-13 22:32
[规章制度] 预防用疫苗临床前研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 31608 syhorchid 2016-6-13 22:28
[规章制度] 药物重复给药毒性试验技术指导原则(征求意见稿 法规君 2014-7-3 32504 syhorchid 2016-6-13 22:28
[规章制度] 国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 法规君 2014-7-5 38382 zyd24 2016-6-13 22:28
[规章制度] 人体首剂最大安全起始剂量的估算 attachment 法规君 2014-7-3 31601 syhorchid 2016-6-13 22:27
[规章制度] 紧急临床研究免除知情同意的相关规定 attachment 法规君 2014-7-3 31288 syhorchid 2016-6-13 22:27
[规章制度] 改变制剂处方和变更药物给药途径的非临床安全性评价技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 31721 syhorchid 2016-6-13 22:26
[规章制度] 药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范 (试行) 法规君 2014-7-15 28239 zyd24 2016-6-13 22:26
[规章制度] 药物相互作用研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 52669 syhorchid 2016-6-13 22:26
[规章制度] 治疗用生物制品非临床安全性评价指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 61757 syhorchid 2016-6-13 22:25
[规章制度] 药物代谢和药物相互作用的体外试验指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 41521 zyd24 2016-6-13 22:23
[规章制度] 药物致癌试验必要性的技术指导原则 法规君 2014-7-2 21866 zyd24 2016-6-13 21:51
[规章制度] 化学药物杂质研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 31815 zyd24 2016-6-13 21:45
[规章制度] 变态反应原(变应原)制品质量控制技术指导原则 法规君 2014-7-2 43279 zyd24 2016-6-13 21:41
[规章制度] 药品GMP认证检查有关事宜的通知20131029 attachment 法规君 2014-7-3 41831 zyd24 2016-6-13 21:38
[规章制度] 治疗胰腺分泌功能不全药物上市的一般要求 attachment 法规君 2014-7-3 21319 zyd24 2016-6-13 21:30
[规章制度] 预防运动性支气管痉挛药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 21361 zyd24 2016-6-13 21:29
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