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欧盟与中国在临床评价方面面临的挑战存在差异(从欧盟CER撰写人员角度) heatlevel 释明腾 2023-5-21 162163 pldsh 2025-1-17 13:39
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2022.12.23 人工智能数据集质量管理 PMES 有源注册申报准备 heatlevel  ...23456..26 朱朱123456 2022-12-23 50616719 林b2981bfd 2025-1-17 10:39
请教有源产品首次注册,电气安全性研究和燃爆风险研究 新人帖 瑷you 2022-9-8 192836 yr123456 2025-1-17 10:38
YYT 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验 attachment 啊,啾 2022-8-26 51012 Micheller8j 2025-1-17 10:14
浅谈MDSAP体系认证,流程/周期/审核机构重点要素一文理清 新人帖 attachment TIATAI 2023-7-25 141229 微信oc6abazo 2025-1-17 09:57
医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)变化内容一览 attachment 唐静波 2025-1-16 13448 mymaoniu 2025-1-17 08:56
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医疗器械软件注册审查指导原则(2022版)学习导图 attachment heatlevel  ...2 simon2017 2023-11-24 282141 开心果果开心 2025-1-16 19:24
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