蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (259) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 14922|排名: 4 

作者 回复/查看 最后发表
说明书备案 wysa 2025-4-14 5396 Eternalx9h 2025-4-15 11:09
医疗器械临床试验样机 xx0616 2025-4-14 5221 Rebeccatech 2025-4-15 10:32
非一次性使用医疗器械的产品包装箱可以重复使用吗? Wei123456789115 2025-4-7 17251 金毅 2025-4-15 10:29
EN 13612-2002 体外诊断医疗器械的性能评估(中英文版) attachment heatlevel  ...23456..32 毒手药王邓智先 2015-2-1 63851663 微信cjbn95sk 2025-4-15 10:15
二类医疗器械(有源、无源)全套注册资料 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..40 szz976 2021-7-15 80063194 微信cjbn95sk 2025-4-15 10:14
"体外诊断产品研发与评价 专家共识 attachment heatlevel  ...2 韬略医服 2023-11-28 353102 微信cjbn95sk 2025-4-15 10:01
产品组成描述 attach_img xx0616 2025-4-14 2297 Abe0516 2025-4-15 09:45
求,医疗器械安规三项:耐压、漏电流、阻抗检验的培训 heatlevel  ...23 gaoyuxin 2023-9-7 473630 cyzwll 2025-4-15 08:49
环氧乙烷灭菌  ...2 meng143629 2025-4-11 26698 meng143629 2025-4-15 08:16
医疗器械委托生产(第三部分:设计开发、采购) 蒲公英704286550 2025-2-24 2608 神经蛙hp9 2025-4-14 22:06
求分享GB/T 39261-2020,谢谢各位老师的分享! attachment 铁梨花 2023-7-18 5650 花urxokrex 2025-4-14 17:42
FDA-高纯水系统检查指南中英文对照 attachment J3J 2024-8-19 13842 ahtlxqy 2025-4-14 17:36
YZB/USA 0509-2006 小富婆hkt 2025-4-14 1145 awllow 2025-4-14 17:22
2022版网络安全描述文档 新人帖 attachment heatlevel  ...2 liuchaowzl 2022-7-1 274129 伊哩呜噜~ 2025-4-14 17:22
急!灭菌级口罩的IPCD和EPCD怎么制作? heatlevel  ...2 ttzy1990 2021-8-11 356908 GL·FDK丶 2025-4-14 16:50
化学表征 attachment 曾的很不错 2025-4-9 18447 1164078762 2025-4-14 16:29
注册一本通 attachment heatlevel  ...23456..10 cyber1 2024-7-30 1836184 MeekChan 2025-4-14 16:22
硅橡胶植入物的拉伸强度测试应该参考什么标准? 贝塔贝塔 2025-4-10 7244 zh11314 2025-4-14 16:18
ISO7864-2016一次性使用无菌注射针 - [阅读权限 10]attachment heatlevel 357345964 2021-5-28 18383 微信vamrsn66 2025-4-14 16:17
首板、二代、工程样机验证几台是根据什么决定的? wysa 2025-4-14 2207 MeekChan 2025-4-14 16:17
苏州一类产品备案 - [回帖奖励 10 ] 桃子大魔王ww 2025-4-14 5246 向成瑞 2025-4-14 15:50
如何查找已上市的带His-tag的生物制品和药品 Wincy 2024-1-26 3650 洛神妹妹你好 2025-4-14 15:28
国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版... attachment regis-success 2022-3-18 151754 花urxokrex 2025-4-14 14:57
软件组件产品,检验的时候需要检25000.51这个标准吗 heatlevel  ...2 夏至飘雪 2022-3-16 336202 金牛座123 2025-4-14 14:40
投票 医疗器械输出 wangqi123 2024-6-4 81138 青辞 2025-4-14 14:09
技术要求及说明书软件所配合硬件使用的联合使用如何描述? L18293318129 2025-4-8 8301 L18293318129 2025-4-14 13:54
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 attachment heatlevel  ...23456..22 richard95 2021-7-19 42321702 minesters 2025-4-14 11:54
甘油和酒精1:1混合液的配制 cornelia 2019-1-31 13697 所爱只是笙歌 2025-4-14 11:01
YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求 attachment w2416232 2019-9-17 122382 大雷人12138 2025-4-14 09:51
需要三类有源器械注册研发资料 chashuang 2025-2-7 18895 imgaolin 2025-4-13 20:34
YYT 1534-2017 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法 attachment 498654083 2022-2-16 101039 xwindow1204 2025-4-13 17:39
求IEC 62471:2006标准 attachment 王怂怂呐 2024-7-8 7418 xwindow1204 2025-4-13 16:23
求ISO11737-1:2018 attachment PuddingJY 2025-4-10 6195 超哥话Medical 2025-4-13 10:50
GB∕T 33555-2017 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南 attachment heatlevel  ...2 palyd998 2017-10-27 223944 郭洪伟 2025-4-12 14:47
umdns码与EMDN attach_img 0478 2025-4-11 4243 菠萝aby 2025-4-12 14:15
同一产品不得持有多个注册证,这个法规出处有人知道吗 attachment jaycn0512 2025-4-11 10715 金毅 2025-4-12 13:51
医疗器械营业执照办理 新人帖 薄荷之夏se1 2025-4-10 12334 魈寳曓 2025-4-12 13:25
远程监测的技术要求 attach_img 小富婆hkt 2025-4-10 3169 su123456789 2025-4-12 10:54
变更注册时开发文档的时间 Onedirection 2025-4-11 11431 来生不做制药人 2025-4-12 10:52
高级医疗器械注册经理培养 attachment 药视网张老师 2025-4-10 1380 su123456789 2025-4-12 10:52
自我学习记录:所有医疗器械都有基本性能吗? 13983032162 2025-4-10 11471 su123456789 2025-4-12 10:52
GB/T 23698-2023 attachment Ddxc2862jc 2025-4-10 4285 su123456789 2025-4-12 10:49
求标准 GB/T 42984.1 attachment Riley 2023-11-13 2628 Thomaslkg 2025-4-12 10:34
医疗器械风险评价资料 勇的传说 2025-4-11 10447 su123456789 2025-4-12 09:45
关于产品技术要求性能参数 衔石 2025-4-10 14433 383582973 2025-4-12 09:06
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-24 06:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块