蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (97) |订阅

法规/认证 今日: 0|主题: 5399|排名: 9 

作者 回复/查看 最后发表
《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读 一沙一叶 2017-4-16 82486 vugjkhoi 2024-10-12 09:46
2023医疗器械法规汇编上册 不用寻找 attachment J3J 2024-8-13 25491 J3J 2024-10-11 16:18
YYT 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 attachment Wushuo 2024-4-11 7709 dragonyz2010 2024-10-11 15:25
委托生产需要增加哪些体系文件 BBCOME 2024-9-19 151554 vugjkhoi 2024-10-11 14:41
EUDAMED遗留器械注册问题 尧尧 2022-7-18 81215 vugjkhoi 2024-10-11 12:43
GB∕T 7247.2-2018 激光产品的安全 第2部分:光纤通信系统(OFCS)的安全 attachment heatlevel  ...2 richard95 2021-6-30 372507 明天过后km1 2024-10-11 11:29
医疗器械生产企业需不需要办理二类经营备案 东流 2019-11-12 91529 vugjkhoi 2024-10-10 17:19
ISO11137最新法规跪求 attachment yuanwairen 2024-10-10 4352 vugjkhoi 2024-10-10 16:12
发福利咯:ISO 13485-2016正式版(中文)有需要了解的请自行下载 attachment heatlevel  ...234 Jay.Chou 2019-10-25 6812680 vugjkhoi 2024-10-10 13:00
有源医疗器械返工、重新加工,核心需求是延长效期 ljl_82 2024-7-2 9535 vugjkhoi 2024-10-10 12:42
ISO9001质量体系审核要点 attachment heatlevel  ...2345 zhangyu785 2020-7-8 869048 独善其身12 2024-10-10 09:44
帮助年轻的工程师 attachment heatlevel  ...234 周善人 2024-9-24 764102 Nightwishizr 2024-10-10 09:06
上海挂网 attachment livewonv15 2024-9-13 7736 大君 2024-10-9 22:06
求ISO 10936-1:2017光学和光子学 — 手术显微镜的电子版文件 新人帖 婧咕咕 2024-10-9 0156 婧咕咕 2024-10-9 15:10
请问: 医疗器械经营公司可否委托生产企业直接发货? llssqq 2017-6-1 199363 柚子vzy 2024-10-9 14:20
《医疗器械管理法》与《医疗器械监督管理条例》对比 Sanjay 2024-9-30 8899 随风灬随行 2024-10-8 10:50
医疗器械阴凉储存 attach_img 蒲公英123456710 2024-9-30 4644 hlgeng8695 2024-10-8 09:31
不用寻找 2023医疗器械法规汇编下册 attachment J3J 2024-8-13 5491 dasheng1980 2024-10-6 20:35
不用寻找 2023医疗器械法规汇编中册 - [阅读权限 10]attachment J3J 2024-8-13 9151 dasheng1980 2024-10-6 20:28
求医疗器械GMP培训试题及答案 新人帖 563804600 2020-3-8 31866 tgdgym 2024-10-2 17:07
YYT0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准解读 attachment heatlevel  ...2345 J3J 2017-7-24 8412317 J3J 2024-10-1 13:09
ISO 14155-2020 attachment heatlevel  ...23 fanny890 2020-11-12 536261 司徒琉璃 2024-10-1 09:57
ISO 14155-2020 attachment heatlevel  ...2 Xuanokk 2022-10-9 212767 司徒琉璃 2024-10-1 09:54
欧盟的审核越来越严 attachment 周善人 2024-9-28 14758 maixiu 2024-9-30 16:10
新版MDR法规 指南文件:02 MDCG 2020-2-Class I Transitional provisions under Ar... attachment 2iso 2021-1-23 122350 007star 2024-9-30 13:25
ISO 10993-3:2014 新人帖 attachment 翁睿昱 2024-7-30 2437 qjlwnwnwh 2024-9-30 08:04
求YY9706.240-2021清晰版的行业标准 新人帖 attachment 绍兴联合 2024-9-25 8466 钱磊 2024-9-29 17:35
EN 15986-2011 attachment Wushuo 2023-3-17 7807 vugjkhoi 2024-9-29 16:52
16886.12-2023 attachment maomaos 2024-9-28 5400 winner99 2024-9-29 15:35
公式分享 attachment heatlevel  ...2 周善人 2024-9-24 393940 药王爷 2024-9-29 14:35
GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分:通用要求 attachment 向成瑞 2022-2-15 152161 guanlu00 2024-9-29 13:43
离心机转速相对偏差公式中的最大额定转速指的是什么 attach_img czx123 2024-9-26 6479 czx123 2024-9-29 13:14
医疗器械生产质量管理体系建立概述 新人帖 dawei1978 2019-6-10 51741 tgdgym 2024-9-29 11:25
【建议收藏】中国医疗器械GSP新旧对比 德恩GMP咨询 2024-3-5 61149 【】q6y 2024-9-29 11:09
熔点测定仪检定规程(JJG 701-2008) attachment 小杨小杨zcx 2023-10-13 1547 笨鱼先飞a 2024-9-29 09:34
灭菌验证PQ模板 陈宇良 2024-1-12 121918 michaelhu74 2024-9-29 08:51
输血(液)器具用聚氯乙烯塑料 attachment maomaos 2024-9-28 1266 vugjkhoi 2024-9-29 08:08
GBT37874-2019核酸提取纯化方法评价通则 attachment lg2000a 2021-7-8 61287 yuanxu 2024-9-28 14:36
求IS0 780 attachment lxyrdw521 2022-8-11 2712 zhengyufeng 2024-9-28 13:26
求分享YY/T 1833.1-2022、YY/T 1833.2-2022 新人帖 attachment heatlevel  ...23 海绵饱饱 2022-8-3 414468 vugjkhoi 2024-9-28 09:07
对年轻工程师说几句话 周善人 2024-9-27 14831 周善人 2024-9-28 08:16
好东西当然要分享-评价医疗器械体外细胞毒性的常用方法概述 attachment Lynn-www 2024-9-27 4445 医疗检测-66 2024-9-27 17:37
药典规定阳性对照管无菌培养不超过5天?  ...2 July7771 2024-9-24 241198 田园小草 2024-9-27 16:40
医疗器械注册质量管理体系核查指南 snow2018 2024-9-26 5481 cyber1 2024-9-27 15:10
ce认证程序基本流程,fda认证主要步骤分享 attachment heatlevel  ...23456..8 如是观 2020-4-6 14713960 注册专员专员 2024-9-27 15:01
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-2 02:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块