蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5893) |订阅

质量保证 今日: 12 |主题: 14691|排名: 21 

作者 回复/查看 最后发表
研发新的试剂需要哪些验证 jicky 2013-2-21 72015 viwitvalidation 2013-2-26 16:20
HVAC性能确认周期 zhouyuyy 2013-2-18 51761 viwitvalidation 2013-2-26 16:17
运输验证 attachment jicky 2013-2-22 43157 viwitvalidation 2013-2-26 16:05
偏差和备注 heatlevel  ...2 mbl2006 2012-12-17 214166 godme 2013-2-26 13:44
个人对偏差的认识 attach_img heatlevel  ...2345 freeman132 2013-2-19 919610 freeman132 2013-2-26 12:18
主要活性成分信息查询 tasly1984 2013-2-26 51595 kington 2013-2-26 11:16
物料 木_易 2013-2-21 41791 木_易 2013-2-25 21:11
新厂房,新设备,冻干线,小容量注射剂线的问题! 新人帖  ...2 mythbp 2013-1-14 203705 lly81881 2013-2-24 14:17
大家都来搭房子:根据10年版GMP应修订或增加的文件? heatlevel agree  ...234 pengruxi 2011-10-10 7411237 lly81881 2013-2-24 14:16
2012年度全省基药生产质量监督检查中存在缺陷汇总 attachment 毒手药王邓智先 2013-2-23 21394 youngzhou 2013-2-23 15:58
药品的半数致死量 新人帖 圆にで悦↗ 2013-2-17 62406 tasly1984 2013-2-22 16:43
药企GMP认证五年期到期重新认证应注意的问题 银-赤 2013-2-21 123689 阿碘 2013-2-22 16:09
GSK—质量管理体系介绍--葛兰素史克2011.07.10. attachment lwjxz 2012-9-13 102570 hemigua 2013-2-22 08:13
洁净区验证问题讨论 woshihi 2013-2-17 113515 woshihi 2013-2-21 21:44
取样 limanzhen85 2013-2-3 21385 华佗 2013-2-21 20:32
变更包材验证 新人帖 小小周 2013-2-18 72501 华佗 2013-2-21 20:04
验证文件的管理 新人帖 悟心 2013-2-19 61583 华佗 2013-2-21 19:50
分批投料如何计算残留限度的批量 新人帖 qixiaoguang 2013-2-21 21730 华佗 2013-2-21 19:16
转载:复验期和有效期的认识 heatlevel  ...2 了了. 2011-10-27 265533 windli 2013-2-21 17:06
中药饮片认证附录征求意见稿 attachment 善变的云 2012-12-11 152416 gdqyhjs 2013-2-21 08:41
求助!GMP相关计算机的验证文件 ︻╋天亮了 2013-2-20 41801 xuefeixyg 2013-2-20 13:26
沉降菌 attachment ︻╋天亮了 2013-2-20 41858 紫苏叶 2013-2-20 10:34
关于变更放行 woshihi 2012-8-11 83179 bjlidi 2013-2-19 19:49
求助:大家的验证目录分享下 九五二七 2012-1-13 143445 pharm180 2013-2-19 12:42
关于耐药菌株的请教 阿胡 2013-2-19 11657 yuansoul 2013-2-19 10:59
请教个问题:产品质量回顾需要包括年度所有批次么? hacter 2013-2-17 174051 yujindanzhilian 2013-2-18 07:55
产品质量回顾内容 swing_lily 2012-12-26 173052 wfy风中的云 2013-2-8 10:30
求助:维生素C片花斑 新人帖 hbsyjsjdb 2013-2-6 122779 hbsyjsjdb 2013-2-7 16:28
GMP有效数字要求 八月天 2013-2-6 42923 静夜思雨 2013-2-6 19:15
GB目录 attachment 610384136 2013-1-28 123047 zsxlq9801 2013-2-6 16:18
给设计院的URS fanganq 2013-2-2 91987 fanganq 2013-2-6 12:22
压缩空气露点 夏花 2013-2-4 11659 VS____L 2013-2-6 10:40
求助 绣线菊 2013-2-4 82034 愚公想改行 2013-2-5 17:00
空调系统自净方法 xingfu1314 2013-2-4 42601 lxf0556 2013-2-5 11:07
验证问题 jicky 2013-2-4 61782 玻璃杯 2013-2-4 22:55
GmP检查项目 银-赤 2013-2-4 21926 cexontiqpl 2013-2-4 19:41
验证问题 小彤 2011-12-5 32137 大上海 2013-2-4 14:39
关于复检的问题 新人帖 木_易 2013-1-27 153213 草原梦想 2013-2-4 10:12
风险评估 银-赤 2013-2-3 11933 蒙山沂水 2013-2-3 17:00
微生物检验标准制定依据 limanzhen85 2013-2-3 01308 limanzhen85 2013-2-3 15:46
国家认证中心--新修订药品GMP实施解答 新人帖 冰糖橙 2013-2-3 121267 快乐糊涂神 2013-2-3 15:31
回收率 木_易 2013-2-2 41766 youngzhou 2013-2-3 11:12
做干热灭菌和湿热灭菌温度怎么测呢 梅梅大胡 2013-1-30 112615 云影飞盈 2013-2-3 09:34
新版GMP认证检查缺陷--武汉生物制品研究所新版GMP认证检查缺陷 attachment 氧气泡泡 2011-11-16 132767 sdwg 2013-2-2 17:58
某注射剂企业认证缺陷项清单(转) 神农氏 2013-2-2 21090 sh12yy 2013-2-2 16:15
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-2 21:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块