蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 13 |主题: 4309|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
[验证] 空调验证问题 595411992 2017-8-8 172439 套路 2018-1-11 16:20
[QC] 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则 attachment rgdhh316 2013-1-21 72276 套路 2018-1-11 16:19
[QC] 浸出物蒸干和温度有关系吗? 畅想未来 2018-1-11 11371 zysx01234 2018-1-11 15:26
[验证] 验证与再验证 夏日冰雪 2017-2-25 183269 套路 2018-1-11 08:33
[设备工程] 水质总硬度的定义及单位换算 毒手药王邓智先 2017-5-5 74868 套路 2018-1-10 18:39
[QC] 丙酮酸钠质量标准、检验方法 新人帖 旋木尔 2017-9-11 53293 套路 2018-1-10 18:33
[QA] 文件管理流程问题 新人帖  ...2 zlx17@sina.com 2012-11-22 204654 套路 2018-1-10 18:32
[生产] 生产车间停用,水系统不停,水点是不是需要继续取样进行监测,只取总送总回可不可... 新人帖 蓝胖 2017-7-17 42076 zhiyaoluzhong11 2018-1-10 17:21
[验证] 洁净室空调机组运行确认方案 liujq0001 2017-7-30 54330 套路 2018-1-10 16:57
分类名称应该叫操作标准还是操作规程? heatlevel  ...2 depeiw 2013-4-8 274121 套路 2018-1-10 16:56
[QC] 【原创】恒温恒湿箱四大主要故障如何解决? 毒手药王邓智先 2017-7-18 81986 套路 2018-1-10 16:52
[其他] 为什么有的帖子我下载不了 新人帖 syn2046 2017-7-20 81759 套路 2018-1-10 16:36
[设备工程] 混合机验证问题 595411992 2017-8-9 122598 套路 2018-1-10 16:36
[验证] 分析方法验证所产生的数据可以不审计追踪,你怎么看? attach_img 雪锋 2017-9-22 62099 套路 2018-1-9 20:17
[生产] 生产指令需要质量负责人批准吗 heatlevel  ...2 钱卒 2015-12-2 287787 套路 2018-1-9 20:12
[验证] 验证小组未完成文件目录,热心的蒲友请跟帖领文。 heatlevel  ...2 piao0923 2012-12-18 284555 套路 2018-1-9 20:05
[生产] 外包标签、包材台账是否需纳入中间站管理文件吗? zhangyabin163 2017-6-28 11158 套路 2018-1-9 20:01
[生产] 请教一下,关于化药口服固体制剂成型前颗粒水分限度如何确定? zhangyabin163 2017-7-18 61379 套路 2018-1-9 20:00
[生产] 冻干产品人员表面微生物超标 zylyych@163.com 2017-5-27 122521 套路 2018-1-9 14:41
[QC] 样品粉碎过筛,实验数据的准确性 畅想未来 2017-11-26 41582 套路 2018-1-9 14:30
[QC] 记录与报告不一致 新人帖 糖小糖 2017-7-7 172109 莲青山药农 2018-1-8 19:30
[验证] 符合FDA规定的原料药生产设施设备的确认 毒手药王邓智先 2017-5-1 102880 套路 2018-1-8 17:51
[验证] 空调系统的不连续运行确认 爱吃鸡蛋的橘子 2017-7-17 72294 套路 2018-1-8 17:47
[其他] GMP文件如何与时俱进? heatlevel  ...2 雪锋 2017-9-15 283819 套路 2018-1-8 16:53
[生产] 10、除菌过滤工艺验证--顿昕2010.1 新人帖 fangmin999 2016-9-16 61768 套路 2018-1-8 14:17
[生产] 舞动上海新版GMP酒精回收残留分析验证 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-9-1 203896 套路 2018-1-8 14:13
[QC] 关于有关物质做平行实验问题 hrzl 2017-1-17 92594 套路 2018-1-8 14:12
[生产] 天黄猴枣散生产工艺 attachment 北重楼 2017-8-29 51250 套路 2018-1-8 14:12
[QC] ICH中文版Q1 新人帖 attachment zhuxudong20 2017-12-1 32554 江左盟 2018-1-8 13:58
[QA] 制剂如何通过TGA现场检查或认证 毒手药王邓智先 2016-10-12 72484 套路 2018-1-7 20:29
[生产] 板蓝根加红糖制粒。 新人帖 jhlxx001 2017-12-28 72679 xqliu 2017-12-28 20:49
[QC] 人参含量检测方法注意项 畅想未来 2017-12-27 41476 散人 2017-12-28 11:57
[QA] 求置顶的多套GMP文件 新人帖 heatlevel  ...23 houjinglhy 2015-9-28 414675 jane523017 2017-12-22 15:06
[其他] (金牌合作)凯博思,您的“价值顾问” attachment heatlevel  ...234 凯博思咨询 2015-3-4 6170289 弈罔 2017-12-21 15:50
[生产] 质量控制 bonawu 2017-12-14 122116 阿炳1987 2017-12-15 15:25
[QC] 液相色谱仪培训 attachment heatlevel  ...23 双922 2017-1-16 406882 15725503577 2017-12-14 15:27
[QC] 【讨论】微生物实验室洁净级别2017-07-21 毒手药王邓智先 2017-7-26 45539 时间煮雨12 2017-12-12 22:48
[生产] 关于说明书物料平衡 zhangyabin163 2017-6-10 164035 沉默风云8 2017-12-11 10:28
[QC] 纯化水检测 新人帖 mxj123456 2017-11-9 82347 王小妞 2017-12-7 10:47
[验证] 新手求问 新人帖 Totemism 2017-11-24 31161 249002320 2017-11-28 11:08
[QC] 实验室管理 畅想未来 2017-11-21 71665 阿炳1987 2017-11-21 16:16
[仓储采购] 仓库温度分布、运输验证新国标发布,2018-05-01开始实施 江边微风 2017-10-21 153123 richstick 2017-11-17 13:10
[QC] 我们棘手的问题,急需高手指点 畅想未来 2017-11-16 131721 zxf2961226 2017-11-17 09:23
[其他] 偏差处理管理测试试题B attachment 北重楼 2017-11-15 11280 syhorchid 2017-11-15 16:20
[QA] 中药生产工艺变更研究对策的分析与探讨 - [阅读权限 50]attachment lixin123321 2017-11-14 367 syhorchid 2017-11-14 18:32
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-21 13:27

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块