蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3631) |订阅

有问有答 今日: 106 |主题: 55878|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
[工程设计与设备选型] 请问洁净区的空气净化系统新风量有没有法规规定,必须要达到多少? attachment  ...2 shgmp 2013-2-3 268618 wbbbb 2023-3-14 15:26
[其他] 外购量取容器还需要经过内部比对吗 张响 2023-3-14 2808 大小王是王炸 2023-3-14 15:22
[生产制造] 水系统周期灭菌处理 你不知道的事 2023-3-8 121313 ouyang_xg 2023-3-14 15:19
[质量保证QA] 有招qa的吗 heatlevel  ...2 我奥特曼有低保 2023-3-10 353424 蒲公英的花瓣 2023-3-14 15:03
[质量保证QA] 物料平衡计算 新人帖 safeandsound@ 2023-3-13 151602 wyh270627164 2023-3-14 13:53
[质量保证QA] 批记录起草生效时版本号错了  ...2 study888888 2023-3-6 231517 多多多1 2023-3-14 13:47
[其他] 想问一下各位大神,中国药典里的0.1g称取范围如何计算? 新人帖 attach_img 赤翎 2023-3-13 122097 赤翎 2023-3-14 13:09
[风险管理] 关于药品微生物超标对人体伤害的文献资料 aaronchia 2023-3-10 2743 aaronchia 2023-3-14 12:49
[确认&验证] 你们做立式压力灭菌锅的灭菌效果验证是用什么化学指示剂的? 新设备验证专员 2023-1-7 161659 xiechangxue 2023-3-14 12:17
[研发注册] 临床批次用的小分子毒素的有关物质含量是否可略高于毒理批次? 柒柒奋发有为 2023-3-14 1761 wzzz2008 2023-3-14 12:11
[研发注册] 三类医疗器械新产品的设计开发一定要有小试吗 safeandsound@ 2023-3-14 0705 safeandsound@ 2023-3-14 11:30
[其他] 取样问题-取样器具的选择 pfz2867 2023-3-14 61428 老K 2023-3-14 11:03
[确认&验证] 压缩空气性能如何评估按哪个级别控制 attachment LXyy1 2023-3-13 71083 Steven123456717 2023-3-14 10:59
[质量保证QA] 电子秤称量范围 Xuhj94d6ko 2022-12-10 132793 442336652 2023-3-14 09:49
[生产制造] 制药学期刊 新人帖 longtk19 2023-3-13 3688 jscjyy 2023-3-14 08:02
[确认&验证] 冰箱验证 新人帖 attachment yt123477 2022-4-29 153425 SiO2 2023-3-13 19:15
[确认&验证] 设备再验证周期法规规定 玄心距 2023-3-13 101782 汉字太少 2023-3-13 17:57
[研发注册] 目前进口药品国家局备案从备案受理到拿到更新后的证件需要多久,5+60吗? GMP学习中 2023-3-13 0600 GMP学习中 2023-3-13 17:43
[已解决] 505(b)(2)相关问题请教 - [回帖奖励 1 ] yz5yz5 2023-3-8 41179 柴lobhlh25 2023-3-13 16:31
[质量保证QA] 原辅料的复验期一定要设定吗? 被吹散的婆婆丁 2023-3-13 161356 小管家apm 2023-3-13 15:39
[研发注册] 【注册圈】周问答集锦 -2023(2.27-3.3) 推荐 18621909384 2023-3-10 2853 思si 2023-3-13 15:22
[研发注册] 快速水分仪校准 丑小蛋 2023-3-10 2858 缓步前行 2023-3-13 15:17
[生产制造] 大家中成药提取用乙醇是药用级还是食用级? 石头12345678932 2021-1-22 1813958 木兮若溪 2023-3-13 15:01
[生产制造] 软胶囊制剂中,二氧化钛加入到化胶操作前为什么需要研磨? 15816385652 2023-3-12 3802 HAIHAIHAIHAIHAI 2023-3-13 14:32
[其他] 脱脂棉采用环氧乙烷灭菌问题咨询 007star 2023-3-13 3862 007star 2023-3-13 14:10
[确认&验证] GB/T 14710 attach_img angel_xch 2023-3-13 1855 汉字太少 2023-3-13 14:06
[确认&验证] 灭菌隧道烘箱验证 新人帖 偏爱@ 2019-7-21 182739 13075368713 2023-3-13 13:48
[确认&验证] 生物指示剂与温度记录仪 陈小诗1 2023-1-22 71829 13075368713 2023-3-13 13:36
[质量控制QC] 大家企业里面都有生物检定实验室吗? 被吹散的婆婆丁 2023-3-13 2639 栗子7 2023-3-13 13:10
[确认&验证] 请问下大家灭菌柜验证中温度探头校验的问题 heatlevel  ...23 james0449 2016-6-17 4313201 13075368713 2023-3-13 13:04
[确认&验证] 灭菌柜隔离器计算机软件分类 新人帖 monster12345678 2020-9-16 84450 13075368713 2023-3-13 13:03
[质量保证QA] 药品生产批号 凌研 2023-3-13 101166 凌研 2023-3-13 12:55
[确认&验证] 标准型净化工作台再确认 幻蓝雨晨 2023-3-13 7899 915_雨 2023-3-13 12:11
[研发注册] 二类医疗器械主要原材料由外购变为自制,需要注册变更吗? 新人帖 Jonna 2023-3-13 0633 Jonna 2023-3-13 11:38
[研发注册] 有关进口药品变更国家局备案 米亚啊啊 2023-3-13 0567 米亚啊啊 2023-3-13 11:29
[确认&验证] 湿热灭菌工艺开发(CDS)与验证的讨论(有关Half cycle/Full cycle) MushroomJun 2023-3-7 81643 1366823080 2023-3-13 11:18
[工程设计与设备选型] 纯化水系统  ...2 Ronaldo9999 2023-2-25 293085 awllow 2023-3-13 10:47
[生产制造] 枯草芽孢杆菌重组蛋白表达 晓不点 2023-3-13 0621 晓不点 2023-3-13 09:47
[设施设备] 设备异常处理 晓不点 2023-2-13 81177 晓不点 2023-3-13 09:43
[质量控制QC] 泽泻薄层泽泻醇c这个点为什么在日光下没有斑点出现 新人帖 attach_img 18138823353 2023-3-10 51216 可欣1 2023-3-13 09:35
[仓储运输] 物料(原料、辅料、内包装)外包装需要标明执行标准吗 569373414 2023-3-3 3963 九五二七 2023-3-13 08:54
[质量保证QA] 臭氧消毒浓度问题 新人帖 attachment 小鱼18744277799 2023-2-28 41139 黄金平 2023-3-13 08:45
[质量保证QA] 关于辅料有效期问题 幸福萍萍 2017-3-15 163839 被吹散的婆婆丁 2023-3-13 08:36
[确认&验证] 已经用了很久的设备一直没有做确认,现在做确认的话,还需要做安装确认吗 18482179119 2023-3-11 91274 九五二七 2023-3-13 08:18
[确认&验证] 冷藏柜温度周期性跳动性 attach_img liu0510 2023-3-10 121124 水成文 2023-3-13 08:09
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-31 12:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块