蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
行业曝光台
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3957) |订阅

GMP实践 今日: 0|主题: 14917|排名: 14 

作者 回复/查看 最后发表
[验证管理] 空调系统温湿度自控原理解析(汇总) attachment heatlevel  ...2345 黎明曙光 2017-1-5 9715393 zjnbzyc 2024-7-9 15:44
[文件系统] 返工后的产品,沿用原批号、生产日期及有效期进行重新包装吗 attach_img heatlevel  ...23 雨花石 2013-3-1 4115765 小米莉86 2024-7-9 14:31
[国内外GMP法规及其指南] 关于返工  ...2 杜彬and李艳 2017-3-29 374695 小米莉86 2024-7-9 13:04
[校准校验] 生产过程中计量用仪器仪表精度要求 听,风 2024-7-9 1423 小斌12 2024-7-9 10:59
[国内外GMP法规及其指南] 库房温湿度分布验证所用的温湿度记录仪计量标准在哪些法规里面可以找到 关山难越 2024-7-8 4442 关山难越 2024-7-9 08:39
[国内外GMP法规及其指南] OOS OOS调查基本流程 attachment heatlevel  ...2 690188274 2020-12-15 275591 敢梦成真 2024-7-9 07:55
[供应商管理] 灭菌口罩的原材料纸塑包装袋是关键原料? 源来是你 2024-7-8 3367 抱琴揽风 2024-7-8 21:46
[国内外GMP法规及其指南] GMP认证现场检查清单 推荐 heatlevel agree  ...23456..7 恪执 2017-10-8 12825770 358891554 2024-7-8 16:23
[现场管理] 浮游菌和沉降菌是否可以只监测一样? attach_img heatlevel  ...2 岳飞123 2020-9-7 284791 hyj1234 2024-7-8 15:44
[国内外GMP法规及其指南] 注册制造检定规程与企业内部生产工艺规程的一致性 早安12 2024-7-8 0260 早安12 2024-7-8 15:29
[验证管理] 环境监测仪器需要起草URS么 听,风 2024-7-8 12565 鬼使神差 2024-7-8 11:25
[吐槽及其他] 方法学验证检测的数据太小导致RSD太大怎么办? 新人帖 淡淡的歌 2021-6-22 31650 zying18 2024-7-8 08:37
投票 [验证管理] 在线粒子监测系统有必要要与离线粒子监测进行数据对比吗? liushuangyue999 2015-7-17 143534 董磊 2024-7-7 14:43
[风险管理] 制药用水系统风险及验证管理.pdf lwjxz 2012-10-26 42686 qu2004277 2024-7-7 11:29
[吐槽及其他] GMP常态化管理 - [阅读权限 30]- [售价 2 金币] attach_img heatlevel  ...2345 天长 2015-5-25 881841 句点 2024-7-7 10:58
[现场管理] 【请教】关于自动包装线生产过程监控频次的确定 新人帖 长谷川洋社长 2018-7-26 101739 妙手药王 2024-7-6 10:00
[验证管理] 【重磅】清洁验证技术指南(征求意见) attachment 13712754309 2024-7-5 2450 13712754309 2024-7-5 16:38
[国内外GMP法规及其指南] 气流流型仪模拟视频,效果杠杠的 attachment yaoyuchun227 2024-3-7 131691 duanwse 2024-7-5 15:26
[验证管理] 使用KAYE温度验证仪忘了保存数据到本地咋办 新人帖 四川小华佗 2017-4-2 122886 阿布 2024-7-4 16:57
[验证管理] 分享....无菌培养基灌装验证-SVP attachment dabenjack 2014-7-29 162803 LearnyourLesson 2024-7-4 14:38
[国内外GMP法规及其指南] APIC 清洁验证指南2021 中英文 新人帖 attachment xinliangjun2023 2023-9-11 152318 魜is1g65o7 2024-7-4 13:38
[验证管理] 一般区厂房设施确认 attachment agree 最后一根腿毛 2016-6-13 185080 wdg 2024-7-4 09:46
[验证管理] 新人分享一个配液系统清洁验证资料,请支持 推荐 attachment heatlevel  ...2 齐鲁帅哥 2014-12-29 266683 joe034 2024-7-3 19:54
[验证管理] 清洁验证详述 attachment heatlevel  ...23456..33 孙艳红 2014-12-4 67462061 joe034 2024-7-3 19:51
[风险管理] ISPE-MaPP(多产品共线生产的风险评估)模板 - [售价 5 金币] attachment heatlevel  ...23456..16 piao0923 2013-9-7 31251965 海纳百川12345 2024-7-3 17:20
[风险管理] 中间体存放周期验证 attachment heatlevel  ...234 情非得已 2013-5-14 679555 zjc00791112 2024-7-3 14:36
[风险管理] 水系统在线电导率温度补偿开不开?岗位离线检测是否可以取消? yong7890 2024-7-3 10493 chinsss 2024-7-3 14:35
[验证管理] 新增两个相同反应釜,设备验证和工艺验证如何做? 老豆芽的白小菜 2024-7-3 4706 老豆芽的白小菜 2024-7-3 14:08
[国内外GMP法规及其指南] 求教 隧道烘箱验证 内毒素指示剂的选择  ...2 zhagbbb 2015-11-4 298465 菜鸟懒飞 2024-7-3 11:53
[文件系统] 记录发放 attach_img 1-0-1 2024-7-2 7671 Jx@661758 2024-7-3 11:20
[验证管理] 【检查缺陷分析】关键设备变更时未做验证确认,药监部门也给备案? 飞凌大圣 2018-10-16 133499 老豆芽的白小菜 2024-7-3 09:37
[国内外GMP法规及其指南] 压缩空气风险评估 attachment heatlevel  ...23 wncoks 2015-5-4 416690 daxiong996 2024-7-2 14:33
[现场管理] 固体&针剂QA监控记录 attachment heatlevel  ...2 star123q 2015-9-28 275306 子军 2024-7-2 12:40
[文件系统] 5大因素,识别eGMP®质量管理系统与OA系统集成问题 attach_img 携手小灰灰 2024-7-1 0387 携手小灰灰 2024-7-1 18:10
灌装间的手套箱 孟婆来罐王老吉 2024-6-29 11939 拐角1 2024-7-1 17:15
[吐槽及其他] 常温保存药品可以暂存在阴凉库吗(GSP) 我是晓丽 2017-7-19 1811697 二九草草 2024-7-1 15:31
[文件系统] 【迎年会】外企原料药批生产记录模板 attachment heatlevel  ...23456..29 冰城 2014-10-14 57662908 yhgz 2024-7-1 15:17
[验证管理] 阿斯利康监管码计算机运行确认-44p attachment heatlevel  ...23456..36 冰城 2014-12-11 70961519 胜利者 2024-7-1 11:52
[验证管理] 冷库开门测试 韦yan 2020-7-13 91878 孙俊杰 2024-6-30 16:38
[国内外GMP法规及其指南] 安全、GMP综合知识题库 attach_img heatlevel  ...2 woshini2ge 2015-7-16 224485 19957693399 2024-6-28 17:05
[验证管理] BMS评为非关键系统,可是有一条灌装线要做IOQ。 ouryao2013 2024-6-27 5404 ouryao2013 2024-6-28 15:05
在线悬浮粒子报警 孟婆来罐王老吉 2024-6-27 14735 李健13770872692 2024-6-28 14:44
[验证管理] 主要物料变更验证管理文件 agree 421833350 2015-2-2 93462 小妮子曲 2024-6-28 11:10
[文件系统] 员工签名表 heatlevel  ...2 Maria2015 2016-12-20 244884 Wanfury1 2024-6-28 10:50
[国内外GMP法规及其指南] 和大家分享一下胶塞清洗机温度验证现场图和布线图 attachment heatlevel  ...23 INON_研工 2016-6-20 4912643 宴息 2024-6-27 16:31
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-15 08:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块