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[国内外GMP法规及其指南] 纯化水3阶段数据问题请教 〆呼噜娃ミミ 2024-12-16 3288 2742897257 2024-12-16 13:26
[现场管理] 洁净区 heatlevel - [回帖奖励 24 ]  ...23 18870429582 2024-11-21 50775 怡红丶小爷 2024-12-16 12:46
[国内外GMP法规及其指南] 论坛的各位前辈有无根据附录“确认与验证”下编写的验证总计划?求参考,感激不尽 attachment 神一般存在的 2017-5-10 114028 sharron 2024-12-16 10:53
[验证管理] 请大佬赐教,跟验证的签字时间有关 新人帖 一只希尔瓦娜斯 2024-12-12 16397 得过且过 2024-12-16 10:00
[国内外GMP法规及其指南] 发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉 stephen 2024-11-28 3495 sccdcsqcr 2024-12-15 09:51
投票 [验证管理] 【投票】你验证方案是否可以在方案原件中书写数据? heatlevel  ...234 隐月 2018-4-12 7513432 赵小鱼 2024-12-14 11:18
投票 [验证管理] 灭菌柜装载方式大家在验证方案中是怎么体现的?  ...2 隐月 2018-3-9 215714 15201177435 2024-12-14 09:48
[国内外GMP法规及其指南] 云计算:是否允许(GMP)监管机构检查CSP? 携手小灰灰 2024-12-13 1284 胜利者 2024-12-14 07:34
[吐槽及其他] 职场困境 heatlevel  ...23 1-0-1 2024-11-26 441605 怡红丶小爷 2024-12-13 15:13
简单装袋子包装必须在包装室吗? 沐兮莫陌. 2024-12-12 3222 栗子7 2024-12-13 09:15
[风险管理] 产品工艺参数关键性质量风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456 008 2012-12-18 11622748 zhao@870516 2024-12-13 08:43
投票 [验证管理] 【投票】非最终灭菌产品,是否进行了压塞密封性验证? 隐月 2018-7-31 134215 wangqi123 2024-12-13 08:39
投票 [风险管理] 【投票】你们的冻干过程监控制品温度吗? 隐月 2018-8-6 145004 刘喆skm 2024-12-13 08:39
投票 [风险管理] 【投票】GMP相关设备,出现故障,是否直接执行偏差程序?  ...2 隐月 2020-5-15 218493 zhangyabin163 2024-12-13 08:38
想问下受托生产的英文单词是什么 困困包 2024-12-4 3370 困困包 2024-12-12 11:18
[验证管理] 清洁验证定期再验证周期? 情系美西南 2017-7-3 81906 青椒炒肉 2024-12-12 10:57
[风险管理] 讨论:抽检不合格应该启动什么程序呢? 大呆子 2024-12-11 18571 jianing4233312 2024-12-12 09:42
投票 [验证管理] 【投票】制剂生产中的辅料,在配制过程中是否进行了混匀验证? 隐月 2018-12-21 34013 山东天南星 2024-12-12 09:03
投票 [验证管理] 【投票】工艺验证的再验证都怎么做? heatlevel  ...2 隐月 2019-5-24 3211524 zhangyabin163 2024-12-12 09:02
投票 [验证管理] 【投票】确认过程中的电压测试,是否是使用万用表进行的检测? 隐月 2018-12-7 203772 小金库 2024-12-12 09:01
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投票 [验证管理] 设备的确认工作完成后就可以放行使用吗? 隐月 2019-4-30 102309 吕伯寿 2024-12-12 09:01
[验证管理] 验证QA交流群之武林高手 1 attach_img 蒲公英711366878 2024-12-11 3520 风清扬wxn 2024-12-11 20:46
[国内外GMP法规及其指南] 河南省GMP符合性检查公示查询 llz09301112 2023-9-25 31025 fighting!!! 2024-12-11 17:30
[验证管理] 压缩空气管道酸洗钝化怎么做 新人帖 attach_img cztesting 2023-9-6 121479 因果律-一人 2024-12-11 16:08
投票 [风险管理] 【投票】天平、pH计这样的设备是否进行了定期评估?  ...2 隐月 2019-9-29 2512405 小金库 2024-12-11 15:50
药包材鉴别 王也 2024-11-6 2274 Molly233 2024-12-11 15:17
投票 [验证管理] 你们公司所有空调系统,水系统数据都有备份吗 青椒炒肉 2020-11-4 42596 kujind 2024-12-11 15:17
投票 [现场管理] 【投票】非最终灭菌产品的灌装联动线速度是否是CPP? 隐月 2019-9-27 153934 793295036 2024-12-11 10:18
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[国内外GMP法规及其指南] 一文读懂药品的留样和稳定性考察 heatlevel  ...23 大上海 2019-8-21 5917394 一路高歌81 2024-12-11 09:52
投票 [现场管理] 【投票】无菌区的B级地面是否进行了表面微生物监测? heatlevel  ...2 隐月 2019-9-12 217365 zyxzwj1007 2024-12-11 09:25
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[验证管理] 对于制药行业第三方验证未来的看法 新人帖 yangxj520 2024-6-17 13572 宋沛 2024-12-10 13:22
投票 [文件系统] 验证小组组长归属 heatlevel  ...23456 呮踭朝夕 2014-10-22 10318344 stephen 2024-12-10 11:28
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[验证管理] 厂房的清洁验证如何进行? 颓唐的蛊 2024-9-18 18983 绿豆芽 2024-12-10 10:13
风险评估的效果评估 孟婆来罐王老吉 2024-12-9 6455 现在还是胖娃 2024-12-10 09:45
投票 [验证管理] 共用设备清洁验证未采用棉签擦拭法取样 隐月 2018-3-9 164835 有个性的乡巴佬 2024-12-10 09:43
投票 [验证管理] 【投票】你公司的非最终灭菌产品的除菌过滤前、后有压力监控吗? 隐月 2018-1-23 145589 cq254032003 2024-12-10 09:42
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