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[专家答疑] 流感病毒毒种制备问题 新人帖 xy懒洋洋89 2017-1-13 21818 沙漏里的时光、 3 小时前
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之六质量体系与质量文化 attachment heatlevel  ...23456..194 圣剑之心 2015-5-4 3881273069 luhan123 4 小时前
[吴军] 【独家首发】吴军老师《GMP与质量保证工作》课件(庆五一免费) attachment heatlevel  ...23456..88 圣剑之心 2015-4-30 1754198698 燕飞黄 6 小时前
投票 [时立新(愚公)] 洁净区臭氧消毒的目的是什么? attach_img heatlevel  ...23456..28 愚公想改行 2013-7-10 582223421 Zzz12345678910 6 小时前
[其他] {Olivier}无菌检查之风险评估及规避 attachment heatlevel  ...23456..40 gumupai 2014-12-24 793125795 会飞的蚂蚁1 8 小时前
[吴军] 吴军:数据完整性的来龙去脉(课件下载) attach_img recommend heatlevel  ...23456..256 蒲公英 2015-6-2 5119298935 1302412951 昨天 15:16
投票 [石头968] 【有奖投票】这些年度回顾项目你们都做了吗? heatlevel - [回帖奖励 56 ]  ...234 石头968 2013-2-5 759613 13712754309 昨天 12:53
[石头968] 【周日有奖话题】工艺参数哪一阶段确定*研发、中试、验证? heatlevel - [回帖奖励 2 ]  ...23 石头968 2012-7-22 508582 zhjf 昨天 12:50
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之一生产过程与产品控制 attachment recommend heatlevel  ...23456..245 圣剑之心 2015-5-2 4892279115 y9f33e056 昨天 11:30
[杏林中人] “药品补充检验方法”的法律效力及其适用 heatlevel agree 杏林中人 2015-7-6 156798 小猴子@ 昨天 11:00
[其他] {顿昕}培养基模拟灌装验证的若干问题! attachment heatlevel agree  ...23456..135 gumupai 2014-12-24 2699248799 一如既往dbq 昨天 10:07
[石头968] 干法制粒机说明书! attachment 石头968 2013-2-18 147904 zzczrr1 前天 16:44
[其他] {陈莹}无菌检测实验要点 attachment heatlevel  ...23456..47 gumupai 2014-12-24 921162900 阿波罗1 4 天前
投票 [时立新(愚公)] 在组织机构图中,你公司的质量负责人和质量受权人如何体现? attachment heatlevel  ...23456..10 愚公想改行 2013-7-2 19590240 扶榆 4 天前
[石头968] 免洗胶塞的灭菌及烘干工艺 zq2aa 2013-11-28 145773 我是一枚小学生 5 天前
[石头968] 突然停电10分钟洁净区怎么办? heatlevel  ...23456..9 石头968 2012-5-10 23633844 小宇先生要优秀 5 天前
[石头968] 洁净区臭氧浓度监测 97xuexiz 2013-3-6 133442 制药小小白 5 天前
[石头968] 层流保护(C+A/D+A)日常环境监测周期如何定?  ...2 石头968 2014-6-24 236774 制药小小白 5 天前
[石头968] 【每日一问】灭菌设备再验证必须做空载吗? attachment heatlevel  ...23456..8 石头968 2014-2-10 15117818 尹格里希 6 天前
投票 [石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗? attach_img heatlevel  ...23456..15 石头968 2013-4-10 289102869 蒲蒲ya 7 天前
投票 [石头968] 确认与验证是第几道防线? 巴西木 2014-12-6 149827 WHHT6 7 天前
投票 [张金巍] 变更备案之难,严重阻碍着药企的发展进步 heatlevel agree  ...2345 蒲公英 2016-8-14 9123726 予之欢颜 7 天前
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之五文件系统 attachment heatlevel  ...23456..123 圣剑之心 2015-5-5 2446206185 烽火四月天 7 天前
投票 [石头968] 无菌药品GMP认证会越来越严还是越来越松? heatlevel  ...234 石头968 2013-10-29 7412709 苦练叉腰肌 7 天前
投票 [石头968] 纯蒸汽系统选用哪种阀门 新人帖 attach_img heatlevel  ...234 小草 2013-6-8 8765620 听风者 2024-11-19 14:36
[吴军] 【深圳课件首发】吴军老师再揭计算机验证的神秘面纱! attachment heatlevel  ...23456..89 石头968 2014-10-30 1769163615 czwook 2024-11-19 10:07
[石头968] 洁净室自净时间测试法规分析和建议 attachment heatlevel agree  ...23456..8 sqg116 2013-3-24 15033625 zjnbzyc 2024-11-18 13:49
[张金巍] 厉害了,Word哥,查找与替换,给你讲透了 attach_img heatlevel  ...2 蒲公英 2016-11-18 385390 麦田.守望 2024-11-17 22:23
投票 [张金巍] GMP飞检外包,释放了什么信号? heatlevel  ...23456..10 蒲公英 2017-7-31 20693551 gygzyyd 2024-11-15 13:41
[专家答疑] 同品种不同规格的产品委托生产问题  ...2 子军 2024-9-2 201045 木子兮 2024-11-13 16:40
[石头968] 【每日一问】再验证是否需要风险评估? heatlevel  ...234 石头968 2014-3-8 718088 十一sff 2024-11-13 13:39
[吴军] 【魅力深圳录音】之一 《揭开计算机验证的神秘面纱》-吴军 客串出来的大师经典 attachment heatlevel agree  ...23456..65 jjb2005 2014-10-31 1298122082 呼呼兽 2024-11-13 10:10
投票 [石头968] 【调查】不能湿热干热的物料器具你怎么进入无菌区? attach_img heatlevel  ...23456 石头968 2013-7-28 14244223 雄鸡 2024-11-12 18:35
[时立新(愚公)] 辨析新版GMP中物料的“有效期、复验期、贮存期” attach_img heatlevel  ...23 愚公想改行 2015-3-3 5727586 小米莉86 2024-11-12 15:39
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[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之四法规与外部事务 attachment heatlevel  ...23456..93 圣剑之心 2015-5-4 1853208949 wyl0511 2024-11-8 09:12
[吴军] 【独家】吴军老师解读QA系统职责之三质量持续改进系统 attachment heatlevel agree  ...23456..87 圣剑之心 2015-5-4 1722187553 wyl0511 2024-11-8 09:11
投票 [时立新(愚公)] 新版GMP第116条:物料配置的独立复核 attach_img heatlevel  ...234 kingway 2011-8-7 7941350 wangqi123 2024-11-7 20:58
投票 [石头968] 【周日有奖调查】您的安瓿瓶是印字还是贴标*直接装盒还是装泡罩装盒? heatlevel agree - [回帖奖励 32 ]  ...2345 石头968 2012-11-18 8238158 20211023 2024-11-7 17:27
[石头968] GB 50316-2000 工业金属管道设计规范 attach_img agree 石头968 2012-6-3 93009 人民艺术家 2024-11-3 15:19
[专家答疑] 压缩空气 林林12345678 2024-9-5 9768 浅笑安然ub5 2024-11-1 16:26
[张金巍] 数据完整性,本就是GMP的最基本要求 heatlevel  ...23456..8 蒲公英 2015-6-1 18037970 白羊座fww 2024-11-1 14:08
[张祯民] 《新版GMP文件编制理念与实践》——操作篇问题讨论之九:“定期”是拍脑门子定的吗? heatlevel  ...23 领松(GMP) 2013-6-18 6512073 marktlc 2024-10-31 16:53
[时立新(愚公)] 解读新版GMP文件管理章节中对操作规程的要求 愚公想改行 2016-7-12 168427 marktlc 2024-10-31 16:46
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